In twee armen van de N9831-studie werden vrouwen met vroeg-stadium HER2-positief operabel mammacarcinoom gerandomiseerd naar adjuvante chemotherapie (doxorubicine-cyclofosfamide gevolgd door paclitaxel; arm A) of chemotherapie plus trastuzumab (doxorubicine-cyclofosfamide gevolgd door paclitaxel plus trastuzumab; arm C). Dr. Edith Perez (Mayo Clinic, Jacksonville FL) en collega’s hebben in deze twee armen de associatie bestudeerd tussen aanwezigheid van stromal tumor-infiltrating lymphocytes (STILs) en de recidiefvrije overleving (RFS). Als afsnijpunt voor hoog versus laag STILs-niveau werd gekozen voor 60%. De uitkomsten van de analyses zijn online gepubliceerd in JAMA Oncology.¹


In de analyses werden 489 patiënten uit arm A en 456 patiënten uit arm C geïncludeerd, met een mediane follow-up van 4,4 jaar (range 0 tot 13,6 jaar). In arm A was de tien-jaars RFS 90,9% voor patiënten met hoog STILs-niveau versus 64,5% voor patiënten met laag STILs-niveau (HR 0,23; p=0,01). In arm C was de tien-jaars RFS 80,0% bij hoog STILS-niveau versus 80,1% bij laag STILs-niveau (p=0,63). De test voor interactie tussen trastuzumab-behandeling en STIL-status was statistisch significant (p=0,03). In multivariate analyse was STIL-status significant geassocieerd met RFS en arm A, en niet-significant geassocieerd in arm C.

De onderzoekers concluderen dat aanwezigheid van STILs prognostisch geassocieerd was met RFS in patiënten die alleen chemotherapie kregen, maar niet in patiënten die chemotherapie plus trastuzumab kregen. Hoge niveaus van STILs waren geassocieerd met gebrek aan profijt van trastuzumab-behandeling.

1.Perez EA, Ballman KV, Tenner KS et al. Association of stromal tumor-infiltrating lymphocytes with recurrence-free survival in the N9831 adjuvant trial in patients with early-stage HER2-positive breast cancer. JAMA Oncol 2015; epub ahead of print