Chemotherapie
plus bevacizumab is een standaard optie voor eerstelijns behandeling van
metastatisch colorectaalcarcinoom. Dr.
Dieter Koeberle (St. Claraspital, Basel) en collega’s publiceren vandaag online
in Annals of Oncologyuitkomsten van de SAKK 41/06-studie.1 In deze fase-3 non-inferiority
studie is onderzocht wat de waarde is van voortzetten van
bevacizumab-behandeling na voltooiing van de eerstelijns chemotherapie.
Deelnemers
aan de studie waren 262 mCRC-patiënten zonder ziekteprogressie na 4 tot 6
maanden standaard eerstelijns chemotherapie plus bevacizumab. De patiënten
werden gerandomiseerd naar al of niet voortzetten van de bevacizumab-behandeling.
De mediane follow-up was 36,7 maanden. Iedere zes weken werden de patiënten met
CT onderzocht op progressie. Het primaire eindpunt van de studie was tijd tot
progressie (TTP). De niet-inferioriteits llimiet voor HR was 0,727 om een
verschil in TTP van zes weken of minder te detecteren met een eenzijdig
significantieniveau van 10% en een statistische power van 85%.
De mediane
TTP was 4,1 maanden (95%-bti 3,1 tot 5,4 maanden) voor continuering van
bevacizumab versus 2,9 maanden (95%-bti 2,8 tot 3,8 maanden) voor niet-continuering
(HR 0,74; 95%-bti 0,58 tot 0,96). Niet-inferioriteit kon niet worden
aangetoond. De mediane overall survival
was 25,4 maanden voor bevacizumab-continuering versus 23,8 maanden voor
niet-continuering (HR 0,83; p=0,2). Er waren geen frequente ernstige
bijwerkingen in de continuering-arm. De kosten van bevacizumab-continuering
werden geschat op ongeveer 30.000 USD per patiënt.
De
onderzoekers concluderen, gelet op het gebrek aan impact van voortzetten van
bevacizumab op de overall survival en
de hoge kosten van de behandeling, dat bevacizumab als single agent geen belangrijke therapeutische waarde heeft.
1.Koeberle D, Betticher DC, von Moos R et al.
Bevacizumab continuation versus no continuation after first-line chemotherapy
plus bevacizumab in patients with metastatic colorectal cancer: a randomized
phase III non-inferiority trial (SAKK 41/06). Ann Oncol 2015; epub ahead of
print
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)