De PHARE-studie was een fase 3-studie van zes versus twaalf manden adjuvant trastuzumab voor HER2-positief vroeg-stadium mammacarcinoom. Prof. Xavier Pivot (Academisch Ziekenhuis Besançon) en collega’s publiceren nu online in het European Journal of Cancer een inventarisatie van de cardiale toxiciteit in beide armen van PHARE.¹ De onderzoekers bepaalden de eerste twee jaar na het begin van de behandeling iedere drie maanden, en vervolgens tweemaal per jaar, de LVEF van de 3380 deelneemsters. Het primaire cardiale eindpunt was hartfalen (CHF), gedefinieerd als NYHA-klasse III of IV.


In de twaalf-maands arm werden 14.055 en in de zes-maands arm 13.218 LVEF-bepalingen verricht. De incidenties van CHF waren 0,65% (11/1690) in de twaalf-maands arm en 0,53% (9/1690) in de zes-maands arm (p>0,05). Cardiale dysfunctie (NYHA-klasse I en II) kwam voor in 5,9% (100/1690) en 3,4% (58/1690) in de twee armen (p=0,001). In de meerderheid van de patiënten werd herstel van de hartfunctie gezien; slechts in 0,79% (27/3380) werd de uitkomst als ‘ongunstig’ bedoordeeld op basis van de trends in de LVEF-bepalingen.

De onderzoekers concluderen dat de incidentie van cardiale eindpunten na trastuzumab laag blijft en dat de dysfunctie in de meeste gevallen reversibel is.

1.Pivot X, Suter T, Nabholtz JM et al. Cardiac toxicity events in the PHARE trial, an adjuvant trastuzumab randomised phase III study. Eur J Cancer 2015; epub ahead of print