Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 1b-studie toevoeging gemcitabine aan 90Y-clivatuzumab bij metastatisch PDAC

(0)2014-05-19 15:05   ( Nieuws )

Tags

pancreaskanker  

Vincent J. Picozzi Jr, MDOp de AACR-conferentie Pancreatic Cancer: Innovations in Research and Treatment  in New Orleans presenteren Vincent J. Picozzi (Virginia Mason Hospital, Seattle) en collega’s vandaag de resultaten van een fase 1-studie naar de combinatie van radiotherapie en lage radiosensitizerende doses gemcitabine bij patiënten met metastatisch pancreas ductaal adenocarcinoom. Deelnemers aan de studie waren 58 patiënten (33 mannen) met mediaan drie (range twee tot zeven) eerdere behandelingen. Ze werden gerandomiseerd naar gemcitabine plus 90Y-clivatuzumab (arm A) of uitsluitend 90Y-clivatuzumab (arm B).

Bij geen van de patiënten werden infusiereacties gezien. Cytopenie (vooral trombocytopenie) was de enige belangrijke bijwerking, in de meeste gevallen transiënt. De behandeling werd uiteindelijk gestaakt vanwege ziekteprogressie of klinische verzwakking; niet vanwege bijwerkingen van de behandeling.

Er waren 53 patiënten (27 in arm A, 26 in arm B) die tenminste één volledige behandelingscyclus doorliepen; 23 patiënten (12 in arm A, 11 in arm B) doorliepen meerdere cycli. Twee patiënten in arm A hadden een partiële respons. De OS bedroeg 3,9 maanden (1,0-16,7) in arm A versus 2,8 maanden (0,9-9,4) in arm B: HR 0,54, p=0,020. De mediane OS was hoger voor patiënten die meerdere cycli doorliepen: 7,9 maanden in arm A versus 3,4 maanden in arm B. Drie patiënten in arm A zijn nog in observatie, 11 tot 17 maanden na aanvang van de behandeling. Picozzi en collega’s zijn bezig met het opzetten van een fase 3-studie van de combinatie van gemcitabine en 90Y-clivatuzumab bij deze moeilijk te behandelen patiëntenpopulatie.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren