Op de
AACR-conferentie Pancreatic Cancer: Innovations in Research and Treatment in New Orleans presenteren Vincent J. Picozzi
(Virginia Mason Hospital, Seattle) en collega’s vandaag de resultaten van een
fase 1-studie naar de combinatie van radiotherapie en lage radiosensitizerende
doses gemcitabine bij patiënten met metastatisch pancreas ductaal
adenocarcinoom. Deelnemers aan de studie
waren 58 patiënten (33 mannen) met mediaan drie (range twee tot zeven) eerdere
behandelingen. Ze werden gerandomiseerd naar gemcitabine plus 90Y-clivatuzumab
(arm A) of uitsluitend 90Y-clivatuzumab (arm B).
Bij geen van
de patiënten werden infusiereacties gezien. Cytopenie (vooral trombocytopenie)
was de enige belangrijke bijwerking, in de meeste gevallen transiënt. De
behandeling werd uiteindelijk gestaakt vanwege ziekteprogressie of klinische
verzwakking; niet vanwege bijwerkingen van de behandeling.
Er waren 53
patiënten (27 in arm A, 26 in arm B) die tenminste één volledige
behandelingscyclus doorliepen; 23 patiënten (12 in arm A, 11 in arm B)
doorliepen meerdere cycli. Twee patiënten in arm A hadden een partiële respons.
De OS bedroeg 3,9 maanden (1,0-16,7) in arm A versus 2,8 maanden (0,9-9,4) in
arm B: HR 0,54, p=0,020. De mediane OS was hoger voor patiënten die meerdere
cycli doorliepen: 7,9 maanden in arm A versus 3,4 maanden in arm B. Drie
patiënten in arm A zijn nog in observatie, 11 tot 17 maanden na aanvang van de
behandeling. Picozzi en collega’s zijn bezig met het opzetten van een fase
3-studie van de combinatie van gemcitabine en 90Y-clivatuzumab bij
deze moeilijk te behandelen patiëntenpopulatie.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)