Vandaag presenteerde prof. Michael Untch (Helios Klinikum, Berlijn) in San Antonio uitkomsten van de fase-3 GeparSepto-studie, uitgevoerd bij 63 centra in Duitsland.¹ Deelneemsters aan de studie waren 1229 patiënten met nieuw-gediagnostiseerd histologisch bevestigd uni- of bilateraal cT2-cT4d carcinoom. De mediane leeftijd was 49 jaar, 33% had HER2+ tumoren, en 23% had TNBC-tumoren.

In GeparSepto zijn patiënten gerandomiseerd naar twaalf weken neoadjuvant nab-paclitaxel versus twaalf weken neoadjuvant paclitaxel (beide eenmaal per week). Vervolgens kregen de deelneemsters uit beide armen nog vier neoadjuvante cycli epirubicine plus cyclofosfamide. HER2-positieve patiënten kregen ook trastuzumab plus pertuzumab.

Ernstige bijwerkingen werden gezien bij 119 patiënten in de paclitaxel-arm en bij 146 patiënten in de nab-paclitaxel arm. In de paclitaxel-arm overleed één patiënte (cardiale decompensatie); in de nab-paclitaxel arm overleden drie patiënten (ongeluk thuis, multiorgaanfalen, en sepsis tijdens EC). Het primaire eindpunt van de studie was pathologisch complete respons (ypT0,ypN0). pCR werd gezien bij 29% in de paclitaxel-arm versus 38% in de nab-paclitaxel arm (OR 1,5; p<0,01).

Untch presenteerde ook uitkomsten voor subgroepen. Zodra zijn slides beschikbaar zijn worden die uitkomsten hier gepost.

Untch en collega’s concluderen dat neoadjuvant nab-paclitaxel resulteert in een hoger percentage patiënten met pCR dan neoadjuvant paclitaxel.

1.Untch M et al, SABCS 2014; abstr. S2-07