Een multinationale groep onderzoekers publiceert vandaag online in The Lancet Oncology de uitkomsten van de fase-3 RAINBOW-studie.¹ In RAINBOW is de werkzaamheid van ramucirumab plus paclitaxel vergeleken met die van placebo plus paclitaxel voor gevorderd adenocarcinoom van maag en maag-slokdarm overgang, met ziekteprogressie binnen vier maanden na eerstelijns chemotherapie (platina plus fluoropyrimidine met of zonder anthracycline).


Prof. Hansjochen Wilke (Zentrum für Palliativmedizin, Essen) en zijn coauteurs randomiseerden 665 volwassen patiënten van 170 centra in 27 landen. Het primaire eindpunt was overall survival. In de ramucirumab-arm bedroeg de mediane OS 9,6 maanden, versus 7,4 maanden in de placebo-arm (HR 0,807; p=0,017). Tot de graad 3 of hoger bijwerkingen die in de ramucirumab-arm meer frequent waren behoorden neutropenie (41% versus 19%), leukopenie (17% versus 7%), hypertensie (14% versus 2%), vermoeidheid (12% versus 5%) en abdominale pijn (6% versus 3%). De incidentie van graad 3 of hoger febriele neutropenie was laag in beide armen (3% versus 2%).

De onderzoekers concluderen dat de combinatie van ramucirumab en paclitaxel kan worden beschouwd als een nieuwe standaard tweedelijns behandeling voor gevorderde maagkanker.

1.Wilke H, Muro K, van Cutsem E et al. Ramucirumab plus paclitaxel versus placebo plus paclitacel in patients with previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (RAINBOW): a double-blind, randomised phase 3 trial. Lancet Oncol 2014; epub ahead of print