Nintedanib is een nieuwe orale drievoudige angiokinaseremmer. Prof. Eric van Cutsem (Universiteitsziekenhuis Leuven) en collega’s hebben een gerandomiseerde open-label fase 1/2-studie uitgevoerd van de veiligheid en werkzaamheid van nintedanib plus chemotherapie versus bevacizumab plus chemotherapie als eerstelijns behandeling voor metastatisch colorectaalcarcinoom. De uitkomsten van de studie zijn online gepubliceerd in Annals of Oncology.¹

Op basus van het fase 1-gedeelte van de studie (twaalf patiënten werd de fase 2-dosering van nintedanib bepaald op 200 mg bid. In het fase 2-gedeelte werden 126 patiënten gerandomiseerd naar nintedanib plus mFOLFOX6 (n=85) of bevacizumab plus mFOLFOX6 (n=41). Het primaire eindpunt van de studie was progressievrije overleving na negen maanden. De PFS na negen maanden bedroeg 62,1% met nintedanib versus 70,2% met bevacizumab. Het 95%-bti voor het verschil loopt van -27,8% tot + 11,5%. Bevestigde objectieve responsen werden gezien in 63,5% met nintedanib en 56,1% met bevacizumab. De incidentie van bijwerkingen was 98,8% met nintedanib en 97,6% met bevacizumab. De incidentie van ernstige bijwerkingen was 37,6% met nintedanib en 53,7% met bevacizumab.

De onderzoekers concluderen dat nintedanib in combinatie met mFOLFOX6 werkzaamheid en een hanteerbaar veiligheidsprofiel toonde als eerstelijns behandeling voor mCRC.

1.Van Cutsem E, Prenen H, D' Haens G et al. A phase I/II, open-label, randomised study of nintedanib plus mFOLFOX6 versus bevacizumab plus mFOLFOX6 in fisrt-line metastatic colorectal cancer patients. Ann Oncol 2015; epub ahead of print