Dr. Georg Hess (Johannes Gutenberg Universität, Mainz) en collega’s voeren een fase 1/2-studie uit van de werkzaamheid en veiligheid van toevoegen van temsirolimus aan de behandeling van recidiveren/refractair mantelcellymfoom (MCL; n=11) of folliculair lymfoom (FL; n=4). De uitkomsten van de het fase 1-gedeelte van de studie worden vandaag online gepubliceerd in Leukemia.¹ De patiënten (mediane leeftijd 73 jaar), die eerder waren behandeld met één tot drie regimes (mediaan twee), kregen temsirolimus op dag 1, 8 en 15 van een 28-daagse cyclus.

Er werd geen doseringslimiterende toxiciteit gezien. De meest-voorkomende niet-hematologische bijwerkingen waren vermoeiheid (n=11), misselijkheid (n=9), mucositis (n=7), braken (n=6), hoest, diarree, pyrexie en rash (alle in vijf patiënten). Graad 3 of 4 bijwerkingen waren leukopenie (n=6), neutropenie (n=4) en trombocytopenie (n=2). In veertien van vijftien patiënten werd objectieve respons gezien; inclusief vijf complete responsen in MCL-patiënten. Na follow-up van mediaan 19 maanden zijn tien patiënten nog zonder progressie.

De onderzoekers concluderen dat temsirolimus veilig kan worden toegevoegd aan bendamustine plus rituximab voor recidiverend/refractair MCL of FL, met voorlopig veelbelovende werkzaamheid. Patiënten worden momenteel geïncludeerd in het fase 2-gedeelte van de studie.

1.Hess G, Keller U, Scholz CW et al. Safety and efficacy of temsirolimus in combination with bendamustine and rituximab in relapsed mantle cell and follicular lymphoma. Leukemia 2015; epub ahead of print