GRASPA is een preparaat van L-asparaginase geïncapsuleerd in erythrocyten. Dr. Mathilde Hunault-Berger (Centre Hospitalier Universitaire d’Angers) en collega’s publiceren online in het American Journal of Hematology uitkomsten van een fase 2-studie van GRASPA voor Philadelphia chromosoom-negatief ALL in patiënten van 55 jaar en ouder.¹ Deelnemers aan de studie waren dertig patiënten die op dag drie en dag zes van inductiefasen 1 en 2 escalerende doseringen GRASPA kregen. Het primaire eindpunt van de studie was asparagine-depletie lager dan 2 μmol/l gedurende tenminste zeven dagen.


Dit eindpunt werd bereikt door 85% van de patiënten die 100 IU/kg kregen en 71% van de patiënten die 150 IU/kg kregen, maar niet door patiënten die 50 IU/kg kregen. Graad 3- of 4- bijwerkingen waren infectie (77%), hypertransaminasemie (20%), hyperbilirubinemie (7%) en deep vein thrombosis (7%). Er waren geen allergische reacties of klinische pancreatitis ondanks graad 3- of 4-lipaseverhoging in 17% van de patiënten. Anti-asparaginase-antilichamen werden gezien in 50% van de patiënten. Aanwezigheid van deze antilichamen was gerelateerd aan een vermindering van de duur van asparaginase-depletie gedurende inductiefase 2; overigens zonder afname van de activiteit van geïncapsuleerde L-asparaginase. Complete remissie werd gezien bij 70%. Met een mediane follow-up van 42 maanden was de mediane overall survival 15,8 maanden met 100 IU/kg en 9,7 maanden met 150 IU/kg.

De onderzoekers concluderen dat GRASPA werkzaam is in oudere patiënten, zonder excessieve toxiciteit.

1.Hunault-Berger M, Leguay T, Huguet F et al. A phase 2 study of L-asparaginase encapsulated in erythrocytes in elderly patients with Philadelphia chromosome negative acute lymphoblastic leukemia: The GRASPALL/GRAALL-SA2-2008 study. Am J Hematol 2015; epub ahead of print