In de
CONFIRM III studie is gezien dat fulvestrant 500 mg vergeleken met fulvestrant
250 mg resulteert in een betere overleving van patiënten met HR-positief
mammacarcinoom na falen op eerdere endocriene therapie. In de fase-2 FIRST-studie is
fulvestrant 500 mg vergeleken met anastrozol als eerstelijns behandeling voor postmenopauzaal
lokaal gevorderd of metastatisch HR-positief mammacarcinoom. Eerder is gepubliceerd
dat in de fulvestrant-arm een numeriek beter klinisch profijt is gezien en een
significant langere tijd-tot-progressie (mediaan 23,4 maanden versus 13,1
maanden; HR 0,66; p=0,01). Prof. John Robertson (University of Nottingham, UK)
presenteert vandaag in San Antonio de uitkomsten van de overall survival analyse van FIRST, na ongeveer 65% van de
gebeurtenissen.
Deelneemsters
aan de studie waren 205 patiënten (mediane leeftijd 67 jaar) van 62 centra in
negen landen. De patiënten hadden die niet eerder endocriene therapie voor
gevorderde ziekte gekregen. Ze werden gerandomiseerd naar fulvestrant 500 mg
(dag 0, 14, 28 en vervolgens iedere 28 dagen; n=102) of anastrozol (1 mg/d;
n=103). De eerste patiënte was gerecruteerd in februari 2006. Per juli 2014
waren nog 33 patiënten in leven en waren 137 overleden; de overige 35 patiënten
(16 in de fulvestrant-arm versus 19 in de anastrozol-arm) namen niet deel aan
de OS-analyse; de patiënten zelf of hun behandelcentrum weigerde gegevens te
verstrekken.
De mediane
OS was 54,1 maanden in de fulvestrant-arm versus 48,4 maanden in de
anastrozol-arm (HR 0,70; p=0,041). Betere overleving in de fulvestrant-arm werd
gezien in alle subgroepen, en was significant in de subgroep van patiënten die
niet voorheen chemotherapie hadden gehad (43 gebeurtensissen onder 73 vrouwen
in de fulvestrant-arm versus 57 gebeurtenissen onder 78 vrouwen in de
anastrozol-arm). De frequentie van ernstige bijwerkingen was gelijk in beide
armen.
Als deze
uitkomsten worden bevestigd in de fase-3 FALCON-studie dient fulvestrant 500 mg
standaard de eerstelijns behandeling in deze setting te worden, aldus
Robertson.
1.Robertson JFR, SABCS 2014, abstr. S6-04
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)