De prognose van oudere leukemiepatiënten wordt steeds beter, met name door imatinib-gebaseerde therapie. Dit geldt niet voor de subgroep van oudere patiënten met Ph+ ALL, bij wie vaak recidief optreedt. Dr. Oliver Ottmann (Goethe Universiteit, Frankfurt am Main) presenteert in San Francisco interim-uitkomsten van EWALL II-PH-02, een fase 2-studie van eerstelijns nilotinib plus lage-intensiteit chemotherapie voor 55 -plussers met Ph+ ALL. De patiënten waren niet eerder behandeld behalve met corticosteroïden, een enkele dosis vincristine of drie doses cyclofosfamide. Na een pre-fase met dexamethason kregen de patiënten nilotinib 400 mg tweemaal daags toegevoegd aan inductietherapie (vier weken vincristine plus dexamethason). Nilotinib werd ook toegevoegd aan consolidatietherapie (methrotrexaat, asparaginase en cytarabine). De onderhoudsbehandeling tot 24 maanden was nilotinib, methotrexaat, dexamethason en vincristine.

Per augustus 2014 waren 47 patiënten geïncludeerd (21 mannen), met een mediane leeftijd van 66 jaar (range 55-85); twaalf patiënten zijn ouder dan 70 jaar. Veiligheid kon worden geëvalueerd in 43 patiënten, en werkzaamheid in 36 patiënten. Complete hematologische remissie is bereikt door 97% (35 van 36 patiënten). Alle patiënten overleefden de inductietherapie. Tijdens mediane follow-up van 211 dagen bleven 31 van 35 patiënten in CCR. Complete moleculaire remissie werd bereikt door 30% tijdens inductie en door 42% tijdens consolidatie. De tolerabiliteit was acceptabel: tot op heden zijn 34 SAEs gerapporteerd (11 bij 43 patiënten in de inductiefase, 16 bij 37 patiënten in de consolidatiefase, 6 gedurende de onderhoudsfase en één na discontinuering).

De onderzoekers concluderen dat nilotinib plus lage-intensiteit chemotherapie volgens het EWALL-PH-02 protocol goed verdragen wordt een zeer werkzaam is in oudere patiënten met nieuw-gediagnostiseerde Ph+ ALL.

1.Ottman OG et al, ASH Annual Meeting 2014; abstr. 798