Obinutuzumab is een anti-CD20 gehumaniseerd antilichaam met single-agent werkzaamheid in recidiverend CLL. Dr. John Byrd (The Ohio State University, Columbus) en collega’s hebben een gerandomiseerde doserings-respons fase 2-studie van obinutuzumab monotherapie uitgevoerd in patiënten met niet-eerder behandeld CLL. De uitkomsten van de studie zijn online gepubliceerd in Blood.¹

Deelnemers aan de studie waren tachtig patiënten met een mediane leeftijd van 67 jaar, 41% hoog-risico ziekte, en 10% del(17p)(13.1). De patiënten kregen obinutuzumab in dosering 1000 mg (100 mg op dag 1, 900 mg op dag 2, 1000 mg op dag 8 en dag 15 van cyclus 1; 1000 mg op dag 1 van cycli 2 tot en met 8) of 2000 mg (100 mg op dag 1, 900 mg op dag 2, 1000 mg op dag 3, 2000 mg op dag 8 en 15 van cyclus 1; 2000 mg op dag 1 van cycli 2 tot en met 8). Het primaire eindpunt was overall response rate.

De ORR was 67% in de 2000 mg-groep versus 49% in de 1000 mg-groep (p=0,08). Complete respons of CR met incomplete cytopenie was 20% in de 2000 mg-groep versus 5% in de 1000 mg-groep. De therapie werd over het algemeen goed verdragen, en de infusiegebeurtenissen waren 'manageable.'

De onderzoekers concluderen dat obinutuzumab monotherapie in beide doseringen significante werkzaamheid liet zien, bij acceptabele toxiciteit. Wellicht is er een doserings-respons relatie, maar de relevantie daarvan voor verbetering van de progressievrije overleving dient nader te worden onderzocht.

1.Byrd JC, Flynn J, Kipps TJ et al. Randomized phase II study of obinutizimab monotherapy in symptomatic, previously untreated chronic lymphocytic leukemia (CLL). Blood 2015; epub ahead of print