Dr. Franck-Emmanuel Nicolini (Centre de Recherche en Cancérologie de Lyon) en collega’s publiceren vandaag online in The Lancet Haematology uitkomsten van de NiloPeg-studie.¹ Deelnemers aan NiloPeg waren 41 patiënten met nieuw-gediagnostiseerde BCR-ABL positieve, chronische fase CML. De deelnemers kregen als priming procedure peginterferon α-2a (90 μg per week gedurende een maand), en werden vervolgens gedurende 24 maanden behandeld met peginterferon α-2a 45 μg per week plus nilotinib 600 mg per dag.


Het primaire eindpunt van de studie was cumulatieve incidentie van moleculaire respons (MR) twaalf maanden na initiatie van de peginterferon α-2a. MR na twaalf maanden werd gezien bij zeven patiënten (17%). Hematologische en leverbijwerkingen waren frequent: graad 3 of 4 neutropenie in tien patiënten (24%), graad 3 of 4 trombocytopenie in tien patiënten (24%), graad 3 of 4 cholestatische gebeurtenissen in zeven patiënten (17%) en graad 3 of 4 verhoging van AST/ALT in drie patiënten (7%). De bijwerkingen traden vooral tijdens de eerste drie maanden van de behandeling op. Desondanks bleven dertig patiënten (73%) op interferontherapie gedurende tenminste een jaar. Drie graad 3 of 4 cardiale gebeurtenissen (coronaire stenosen) vonden later plaats.

De onderzoekers concluderen dat de NiloPeg-combinatie resulteerde in goede MR. Ondanks substantiële toxiciteit bleven de meeste patiënten meer dan een jaar op de studiemedicaties. De combinatie dient nu getest te worden in de gerandomiseerde gecontroleerde studie.

1.Nicolini FE, Etienne G, Dubruille V et al. Nilotinib and peginterferon alfa-2a for newly diagnosed chronic-phase chronic myeloid leukaemia (NiloPeg): a multicentre, non-randomised, open-label phase 2 study. Lancet Haematol 2015;2:e37-e46