Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 2-studie van palbociclib monotherapie voor Rb+ gevorderd mammacarcinoom

(0)2014-12-15 13:01   ( Nieuws )

Tags

palbociclib  

Dr. Angela DeMicheleHet G1/S-checkpoint van de celcyclus is in mammacarcinoom frequent ontregeld. Dr. Angela DeMichele (University of Pennsylvania in Philadelphia) en collega’s publiceren online in Clinical Cancer Research een fase 2-studie van de CDK4/6-remmer palbociclib voor retinoblastoom (Rb) eiwit-positief mammacarcinoom.1 Deelneemsters aan de studie waren 37 patiënten: 31 HR-positief/HER2-negatief, twee HR-positief/HER2-positief, en vier HR-negatief/HER2-negatief. De deelneemsters waren eerder behandeld met mediaan twee cytotoxische regimes.


De deelneemsters kregen oraal palbociclib 125 mg op dag 1 tot 21 van een 28-daagse cyclus. Twee patiënten hadden een partiële respons, en vijf hadden stabiele ziekte gedurende meer dan zes maanden. De clinical benefit rate (CNR=PR+SD) kwam uit op 19%. De CBR was 21% voor de subgroep van patiënten met HR-positieve ziekte, en 29% voor patiënten met HR-positieve/HER2-negatieve ziekte die progressie hadden vertoond op meer dan twee eerdere lijnen endocriene therapie.

De mediane progressievrije overleving voor alle patiënten tezamen was 3,7 maanden (95%-bti 1,9-5,1). De mediane PFS was significant langer voor patiënten met HR-positieve versus HR-negatieve ziekte (p=0,03), en voor patiënten die eerder progressie hadden vertoond op endocriene therapie voor gevorderde ziekte (p=0,02). Graad 3/4-toxiciteiten waren neutropenie (51%), anemie (5%), en trombocytopenie (22%). Cytopenie was de reden voor behandelingsinterruptie (24%) en doseringsreductie (51%). De onderzoekers concluderen dat palbociclib monotherapie goed verdragen wordt en actief is in patiënten met endocrien-resistent HR-positief Rb-positief mammacarcinoom.

1.DeMichele A, Clark A, Tan KS et al. CDK 4/6 inhibitor palbociclib (PD0332991) in Rb+ advanced breast cancer: phase II activity, safety and predictive biomarker assessment. Clin Cancer Res 2014; epub ahead of print

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren