Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 3-studie van arseentrioxide plus ATRA versus idarubicine plus ATRA voor APML

(0)2015-09-15 11:47   ( Nieuws )

Prof. Alan BurnettAcute promyelocytische leukemie (APML) is chemotherapie-sensitief. De standaardbehandeling is idarubicine plus all-trans retinoïnezuur (ATRA). Prof. Alan Burnett (Cardiff University) en collega’s hebben een fase 3-studie uitgevoerd van chemotherapie-vrije behandeling met ATRA plus arseentrioxide versus de standaardbehandeling voor APML. De uitkomsten van de studie zijn online gepubliceerd in The Lancet Oncology.1

Deelnemers aan de studie waren 235 patiënten van 81 ziekenhuizenin het UK. De mediane leeftijd was 47 jaar (range 16-77 jaar). Er waren 57 patiënten met hoog-risico ziekte (leukocyten>109/l). De deelnemers werden gerandomiseerd naar vier cycli ATRA plus arseentrioxide (n=116) of ATRA plus idarubicine (n=119). Het primaire eindpunt van de studie was kwaliteit van leven (EORTC QLQ-C30 global health status). Er was voor dit eindpunt geen significant verschil tussen de beide groepen.

Graad 3- en 4-toxiciteiten werden gerapporteerd door 57 patiënten in de idarubicinegroep en 40 patiënten in de arseentrioxidegroep. Na de eerste cyclus werd graad 3-4 alopecie gerapporteerd door 23% in de idarubicinegroep versus 5% in de arseentrioxidegroep, verhoogd lever-alaninetransaminase in 10% versus 25%, en orale toxiciteit in 19% versus 1%. Na de tweede cyclus werd alopectie gerapporteerd door 28% in de idarubicinegroep versus 3% in de arseentrioxidegroep. Er waren geen andere toxiciteiten die het 10%-niveau bereikten. Patiënten in de arseentrioxidegroep hadden significant minder ondersteunende zorg nodig dan patiënten in de idarubicinegroep.

De onderzoekers concluderen dat ATRA plus arseentrioxide een geschikte behandeling is voor zowel laag- als hoog-risico APML.

1.Burnett AK, Russell NH, Hills RK et al. Arsenic trioxide and all-trans retinoic acid treatment for acute promyelocytic leukaemia in all risk groups (AML17): results of a randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol 2015; epub ahead of print

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren