Acute
promyelocytische leukemie (APML) is chemotherapie-sensitief. De
standaardbehandeling is idarubicine plus all-trans retinoïnezuur (ATRA). Prof.
Alan Burnett (Cardiff University) en collega’s hebben een fase 3-studie
uitgevoerd van chemotherapie-vrije behandeling met ATRA plus arseentrioxide
versus de standaardbehandeling voor APML. De uitkomsten van de studie zijn online gepubliceerd in The Lancet Oncology.1
Deelnemers
aan de studie waren 235 patiënten van 81 ziekenhuizenin het UK. De mediane
leeftijd was 47 jaar (range 16-77 jaar). Er waren 57 patiënten met hoog-risico
ziekte (leukocyten>109/l). De deelnemers werden gerandomiseerd
naar vier cycli ATRA plus arseentrioxide (n=116) of ATRA plus idarubicine
(n=119). Het primaire eindpunt van de studie was kwaliteit van leven (EORTC
QLQ-C30 global health status). Er was
voor dit eindpunt geen significant verschil tussen de beide groepen.
Graad 3- en
4-toxiciteiten werden gerapporteerd door 57 patiënten in de idarubicinegroep en
40 patiënten in de arseentrioxidegroep. Na de eerste cyclus werd graad 3-4
alopecie gerapporteerd door 23% in de idarubicinegroep versus 5% in de
arseentrioxidegroep, verhoogd lever-alaninetransaminase in 10% versus 25%, en
orale toxiciteit in 19% versus 1%. Na de tweede cyclus werd alopectie
gerapporteerd door 28% in de idarubicinegroep versus 3% in de
arseentrioxidegroep. Er waren geen andere toxiciteiten die het 10%-niveau bereikten.
Patiënten in de arseentrioxidegroep hadden significant minder ondersteunende
zorg nodig dan patiënten in de idarubicinegroep.
De onderzoekers
concluderen dat ATRA plus arseentrioxide een geschikte behandeling is voor
zowel laag- als hoog-risico APML.
1.Burnett AK, Russell NH, Hills RK et al. Arsenic
trioxide and all-trans retinoic acid treatment for acute promyelocytic leukaemia
in all risk groups (AML17): results of a randomised, controlled, phase 3 trial.
Lancet Oncol 2015; epub ahead of print
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)