Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 3-studie van bevacizumab met of zonder erlotinib als onderhoudstherapie voor mCRC

(0)2015-10-14 13:11   ( Nieuws )

Tags

bevacizumab  erlotinib  mCRC  

Prof. Aimery de GramontProf. Aimery de Gramont (Institut Hospitalier Franco-Brittanique, Levallois-Perret) en collega’s hebben het effect onderzocht van toevoegen van de EGFR-TKI erlotinib aan onderhoudstherapie met de VEGF-gerichte angiogeneseremmer bevacizumab voor niet-resectabel metastatisch colorectaalcarcinoom. De uitkomsten van de fase 3-studie zijn online gepubliceerd in The Lancet Oncology.1

Deelnemers aan de studie waren 700 patiënten van 49 centra in Frankrijk, Oostenrijk en Canada, die niet eerder behandeld waren voor metastatische ziekte. De patiënten die na bevacizumab-inductietherapie vrij waren van progressie werden gerandomiseerd naar onderhoud met bevacizumab (n=228) of bevacizumab plus erlotinib (n=224). De patiënten werden gestratificeerd naar centrum, performance status, leeftijd en aantal metastatische sites.

Het primaire eindpunt was progressievrije overleving. Bij de finale analyse was de mediane follow-up 51,0 maanden in de bevacizumabgroep en 48,3 maanden in de bevacizumab plus erlotinibgroep. De mediane PFS was 5,4 maanden met bevacizumab plus erlotinib versus 4,9 maanden met bevacizumab (HR 0,78, p=0,019; in gestratificeerde analyse HR 0,81, p=0,059). De mediane overall survival was 24,9 maanden met bevacizumab plus erlotinib versus 22,1 maanden met bevacizumab (HR 0,79, p=0,035; in gestratificeerde analyse HR 0,79; p=0,036). De meest frequente graad 3-4 bijwerkingen waren rash (21% versus geen), diarree (10% versus minder dan 1%), en asthenie (5% versus minder dan 1%).

De onderzoekers concluderen dat onderhoud met bevacizumab plus erlotinib een nieuwe niet-chemotherapie optie kan zijn voor patiënten met niet-resectabel mCRC na bevacizumab inductietherapie.

1.Tournigand C, Chibaudel B, Samson B et al. Bevacizumab with or without erlotinib as maintenance therapy in patients with metastatic colorectal cancer (GERCOR DREAM; OPTIMOX3): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol 2015; epub ahead of print

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren