Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 3-studie van busulfan-cyclofosfamide versus busulfan-fludarabine voor HSCT in AML

(0)2015-09-29 14:03   ( Nieuws )

Prof. Alessandro RambaldiHet standaard myeloablatieve conditionerende regime voor AML-patiënten ouder dan veertig jaar die alloHSCT ondergaan is busulfan-cyclofosfamide. Dit regime gaat gepaard met substantiële non-relapse mortaliteit (NRM). Er zijn aanwijzingen dat de combinatie van busulfan plus fludarabine de NRM vermindert. Prof. Alessandro Rambaldi (Ospedaliera Papa Giovanni XXIII, Bergamo) en collega’s hebben een open-label fase 3-studie uitgevoerd van busulfan-cyclofosfamide versus busulfan-fludarabine als voorbereidend regime voor deze patiënten. De uitkomsten van de studie zijn online gepubliceerd in The Lancet Oncology.1

Deelnemers waren 252 patiënten van 25 centra in Italië en één in Israel. De patiënten waren 40 tot 65 jaar oud, hadden een ECOG performance status lager dan 3, en waren in complete remissie. Ze werden gerandomiseerd naar conditionering met busulfan-cyclofosfamide (n=125) of busulfan-fludarabine (n=127). De mediane follow-up was 27,5 maanden (IQR 9,8 tot 44,3 maanden). De één-jaars NRM was 17,2% in de busulfan-cyclofosfamidegroep versus 7,9% in de busulfan-fludarabinegroep (p=0,026). De meest-frequent gerapporteerde graad 3- of hoger bijwerkingen waren gastro-intestinale gebeurtenissen (23% met busulfan-cyclofosfamide versus 21% met busulfan-fludarabine) en infecties (17% met busulfan-cyclofosfamide versus 10% met busulfan-fludarabine).

De onderzoekers concluderen dat in oudere patiënten met AML conditionering met busulfan-fludarabine geassocieerd is met minder NRM dan conditionering met busulfan-cyclofosfamide maar potente antileukemische activiteit behoudt.

1.Rambaldi A, Grassi A, Masciulli A et al. Busulfan plus cyclophosphamide versus busulfan plus fludarabine as a preparative regimen for allogeneic haematopoietic stem-cell transplantation in patients with acute myeloid leukaemia: an open-label, multicentre, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol 2015; epub ahead of print

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren