Het
standaard myeloablatieve conditionerende regime voor AML-patiënten ouder dan
veertig jaar die alloHSCT ondergaan is busulfan-cyclofosfamide. Dit regime gaat
gepaard met substantiële non-relapse mortaliteit (NRM). Er zijn aanwijzingen
dat de combinatie van busulfan plus fludarabine de NRM vermindert. Prof.
Alessandro Rambaldi (Ospedaliera Papa Giovanni XXIII, Bergamo) en collega’s
hebben een open-label fase 3-studie uitgevoerd van busulfan-cyclofosfamide versus
busulfan-fludarabine als voorbereidend regime voor deze patiënten. De uitkomsten van de studie zijn online gepubliceerd in The Lancet Oncology.1
Deelnemers
waren 252 patiënten van 25 centra in Italië en één in Israel. De patiënten
waren 40 tot 65 jaar oud, hadden een ECOG performance status lager dan 3, en
waren in complete remissie. Ze werden gerandomiseerd naar conditionering met
busulfan-cyclofosfamide (n=125) of busulfan-fludarabine (n=127). De mediane
follow-up was 27,5 maanden (IQR 9,8 tot 44,3 maanden). De één-jaars NRM was
17,2% in de busulfan-cyclofosfamidegroep versus 7,9% in de
busulfan-fludarabinegroep (p=0,026). De meest-frequent gerapporteerde graad 3-
of hoger bijwerkingen waren gastro-intestinale gebeurtenissen (23% met
busulfan-cyclofosfamide versus 21% met busulfan-fludarabine) en infecties (17%
met busulfan-cyclofosfamide versus 10% met busulfan-fludarabine).
De
onderzoekers concluderen dat in oudere patiënten met AML conditionering met
busulfan-fludarabine geassocieerd is met minder NRM dan conditionering met
busulfan-cyclofosfamide maar potente antileukemische activiteit behoudt.
1.Rambaldi A, Grassi A, Masciulli A
et al. Busulfan plus cyclophosphamide versus busulfan
plus fludarabine as a preparative regimen for allogeneic haematopoietic
stem-cell transplantation in patients with acute myeloid leukaemia: an
open-label, multicentre, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol 2015; epub
ahead of print
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)