Necitumumab is een tweede-generatie recombinant humaan IgG1 EGFR-antilichaam. Prof. Nick Thatcher (The Christie Hospital, Manchester) en collega’s hebben in de fase-3 SQUIRE-studie de werkzaamheid onderzocht van necitumumab plus gemcitabine en cisplatine versus alleen gemcitabine en cisplatine voor niet-eerder-behandeld stadium IV squameus niet-kleincellig longcarcinoom. De uitkomsten van de studie zijn online gepubliceerd in The Lancet Oncology.¹

Deelnemers aan de studie waren patiënten van 184 centra in 26 landen. Ze kregen zes cycli chemotherapie met (n=545) of zonder (n=548) necitumumab. De necitumumab-behandeling werd na de chemotherapie voortgezet tot progressie of intolerabele toxiciteit optrad. Het primaire eindpunt van de studie was overall survival. De mediane OS was 11,5 maanden met necitumumab plus chemotherapie versus 9,9 maanden met alleen chemotherapie (HR 0,84; p=0,01). Het percentage patiënten met tenminste één graad 3 of hoger bijwerking was hoger met necitumumab plus chemotherapie (72%) dan met alleen chemotherapie (62%); dit was ook het geval voor de incidentie van enrstige bijwerkingen (48% versus 38%). Inclusief gebeurtenissen gerelateerd aan ziekteprogressie waren er fatale bijwerkingen in 12% met necitumumab plus chemotherapie versus 11% met alleen chemotherapie; in 3% versus 2% gerelateerd aan de studiemedicatie.

De onderzoekers concluderen dat toevoeging van necitumumab aan eerstelijns chemotherapie resulteert in verbetering van de overleving in patiënten met gevorderd squameus NSCLC. Het veiligheidsprofiel van de combinatie was ‘acceptabel en in lijn met de verwachtingen.’

1.Thatcher N, Hirsch FR, Luft AV et al. Necitumumab plus gemcitabine and cisplatin versus gemcitabine and cisplatin alone as first-line therapy in patients with stage IV squamous non-small-cell lung cancer (SQUIRE): an open-label, randomised, controlled phase 3 trial. Lancet Oncol 2015; epub ahead of print