Er is niet voldoende duidelijkheid over de optimale duur van androgeendeprivatie in combinatie met hoge-dosering radiotherapie voor prostaatcarcinoom. Dr. Almudena Zapatero (Hospital Universario de la Princesa, Madrid) en collega’s van tien Spaanse centra hebben een fase 3-studie aan deze vraag gewijd. De uitkomsten van de studie zijn online gepubliceerd in The Lancet Oncology.¹ Deelnemers aan de studie waren patiënten met stadium T1c-T3b N0M0 prostaatadenocarcinoom met intermediair of hoog risico (volgens de 2005 NCCN-criteria). De patiënten werden gerandomiseerd naar vier maanden (n=178) of twee jaar (n=177) androgeendeprivatie na radiotherapie (76-82 Gy).

De mediane follow-up was 63 maanden. De vijf-jaars biochemische ziektevrije overleving was 90% in de lange-termijn ADT-groep versus 81% in de korte-termijn ADT-groep (HR 1,88; p=0,01). De vijf-jaars overall survival was 95% in de lange-termijn ADT-groep versus 86% in de korte-termijn ADT-groep (HR 2,48; p=0,009). De vijf-jaars metastasevrije overleving was 94% in de lange-termijn ADT-groep versus 83% in de lange-termijn ADT-groep (HR 2,31; p=0,01). Het verschil in effect van lange- versus korte-termijn ADT was meer evident in de groep patiënten met hoog-risico ziekte dan in de groep met intermediair risico. Graad 3 late rectale toxiciteit werd gezien in drie patiënten in de lange-termijn ADT-groep versus twee patiënten in de korte-termijn ADT-groep; graad 3 of 4 late ‘urinaire toxiciteit’ werd gezien in vijf patiënten in beide groepen.

De onderzoekers concluderen dat lange-termijn ADT resulteert in betere uitkomsten dan korte-termijn ADT; vooral in patiënten met hoog-risico ziekte. Langere follow-up is vereist om te bepalen of mannen met intermediair-risico ziekte baat hebben bij meer dan vier maanden ADT.

1.Zapatero A, Guerrero A, Maldonado X et al. High-dose radiotherapy with short-term of long-term androgen deprivation in localised prostate cancer (DART01/05 GICOR): a randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol 3025; epub ahead of print