Ofatumumab
is een anti-CD20 monoklonaal antilichaam met bewezen werkzaamheid als
monotherapie in refractair CLL. In de PROLONG-studie is onderzocht wat de
werkzaamheid en veiligheid is van ofatumumab-onderhoudsbehandeling versus
observatie voor patiënten in remissie na reïntroductie van behandeling voor
gerecidiveerd CLL. Prof. Rien van Oers (AMC) en collega’s publiceren online in The Lancet Oncologyuitkomsten van een geprespecificeerde interimanalyse na tweederde van de
verwachte gebeurtenissen in PROLONG.1
Deelnemers
aan PROLONG waren patiënten van 130 centra in 24 landen. De patiënten hadden
CLL in complete of partiële remissie na tweede- of derdelijns behandeling. De
patiënten werden gerandomiseerd naar ofatumumab iedere acht weken gedurende
twee jaar (n=237) of observatie (n=236). De mediane follow-up was 19,1 maanden.
De progressievrije overleving was 29,4 maanden in de ofatumumabgroep versus
15,2 maanden in de observatiegroep (HR 0,50; p<0,0001). De
meest-gerapporteerde graad 3 of hoger bijwerkingen, tot zestig dagen na de
laatste behandeling, waren neutropenie en infecties.Twintig patiënten in de
ofatumumabgroep versus drie patiënten in de observatiegroep trokken zich wegens
bijwerkingen terug uit de studie. Tot zestig dagen na de laatste behandeling
overleden twee deelnemers uit de ofatumumabgroep en vijf deelnemers uit de
observatiegroep aan bijwerkingen.
De
onderzoekers concluderen dat deze data van belang zijn voor de ontwikkeling van
optimale onderhoudsstrategieën in patiënten met gerecidiceerd CLL.
1.Van Oers MHJ, Kuliczkowski K, Smolej L et al.
Ofatumumab maintenance versus observation in relapsed chronic lymphocytic leukaemia
(PROLONG): an open-label,multicentere, randomised ohase 3 study. Lancet Oncol
2015; epub ahead of print
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)