Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 3-studie van ofatumumab-onderhoud versus observatie na behandeling voor gerecidiveerd CLL

(0)2015-09-14 10:37   ( Nieuws )

Tags

CLL  ofatumumab  

Prof. Rien van OersOfatumumab is een anti-CD20 monoklonaal antilichaam met bewezen werkzaamheid als monotherapie in refractair CLL. In de PROLONG-studie is onderzocht wat de werkzaamheid en veiligheid is van ofatumumab-onderhoudsbehandeling versus observatie voor patiënten in remissie na reïntroductie van behandeling voor gerecidiveerd CLL. Prof. Rien van Oers (AMC) en collega’s publiceren online in The Lancet Oncology uitkomsten van een geprespecificeerde interimanalyse na tweederde van de verwachte gebeurtenissen in PROLONG.1

Deelnemers aan PROLONG waren patiënten van 130 centra in 24 landen. De patiënten hadden CLL in complete of partiële remissie na tweede- of derdelijns behandeling. De patiënten werden gerandomiseerd naar ofatumumab iedere acht weken gedurende twee jaar (n=237) of observatie (n=236). De mediane follow-up was 19,1 maanden. De progressievrije overleving was 29,4 maanden in de ofatumumabgroep versus 15,2 maanden in de observatiegroep (HR 0,50; p<0,0001). De meest-gerapporteerde graad 3 of hoger bijwerkingen, tot zestig dagen na de laatste behandeling, waren neutropenie en infecties.Twintig patiënten in de ofatumumabgroep versus drie patiënten in de observatiegroep trokken zich wegens bijwerkingen terug uit de studie. Tot zestig dagen na de laatste behandeling overleden twee deelnemers uit de ofatumumabgroep en vijf deelnemers uit de observatiegroep aan bijwerkingen.

De onderzoekers concluderen dat deze data van belang zijn voor de ontwikkeling van optimale onderhoudsstrategieën in patiënten met gerecidiceerd CLL.

1.Van Oers MHJ, Kuliczkowski K, Smolej L et al. Ofatumumab maintenance versus observation in relapsed chronic lymphocytic leukaemia (PROLONG): an open-label,multicentere, randomised ohase 3 study. Lancet Oncol 2015; epub ahead of print

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren