Cytarabine
wordt al sinds de jaren zestig van de vorige eeuw gebruikt voor de behandeling
van agressieve AML, maar de behandeling is in veel patiënten niet voldoende werkzaam.
Dr. Farhad Ravandi (MD Anderson Cancer Center, Houston) presenteerde in San
Francisco de resultaten van de fase-3 VALOR-studie van de waarde van toevoegen
van het Anticancer Quinolone Derivative (AQD) vosaroxine aan de
cytarabinebehandeling. VALOR, uitgevoerd bij 124 centra over de gehele wereld,
had 711 deelnemers met eerste relapsed or
refractory AML, en is daarmee de grootste studie ooit uitgevoerd in deze
patiëntenpopulatie (aldus Ravandi).
De
deelnemers werden gerandomiseerd naar vosaroxine plus cytarabine of placebo
plus cytarabine. Het primaire eindpunt van de studie was overall survival. De mediane
OS was 7,5 maanden voor vosaroxine versus 6,1 maanden voor placebo. Dit
verschil was statistisch niet significant (p=0,06). Na censoring voor latere alloSCT
bleef er een statistisch significant verschil over (6,7 maanden versus 5,3
maanden; p=0,02). Meer patiënten in de vosaroxinegroep (30,1%) hadden een
complete respons dan in de placebogroep (16,3%; p<0,001). Het profijt van
vosaroxine werd vooral gezien in patiënten ouder dan 60 jaar (7,1 maanden
versus 5,0 maanden) en in patiënten met vroeg recidief (6,7 maanden versus 5,2
maanden). Vosaroxine werd goed verdragen, ook door oudere patiënten.
1.Ravandi F et al. ASH Annual Meeting 2014; abstr LBA6
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)