Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 3-studie van toevoegen van vosaroxine aan cytarabinebehandeling van recidiverende of refractaire AML

(0)2014-12-07 22:06   ( Nieuws )

Tags

AML  vosaroxine  

Dr. Farhad RavandiCytarabine wordt al sinds de jaren zestig van de vorige eeuw gebruikt voor de behandeling van agressieve AML, maar de behandeling is in veel patiënten niet voldoende werkzaam. Dr. Farhad Ravandi (MD Anderson Cancer Center, Houston) presenteerde in San Francisco de resultaten van de fase-3 VALOR-studie van de waarde van toevoegen van het Anticancer Quinolone Derivative (AQD) vosaroxine aan de cytarabinebehandeling. VALOR, uitgevoerd bij 124 centra over de gehele wereld, had 711 deelnemers met eerste relapsed or refractory AML, en is daarmee de grootste studie ooit uitgevoerd in deze patiëntenpopulatie (aldus Ravandi).

De deelnemers werden gerandomiseerd naar vosaroxine plus cytarabine of placebo plus cytarabine. Het primaire eindpunt van de studie was overall survival. De mediane OS was 7,5 maanden voor vosaroxine versus 6,1 maanden voor placebo. Dit verschil was statistisch niet significant (p=0,06). Na censoring voor latere alloSCT bleef er een statistisch significant verschil over (6,7 maanden versus 5,3 maanden; p=0,02). Meer patiënten in de vosaroxinegroep (30,1%) hadden een complete respons dan in de placebogroep (16,3%; p<0,001). Het profijt van vosaroxine werd vooral gezien in patiënten ouder dan 60 jaar (7,1 maanden versus 5,0 maanden) en in patiënten met vroeg recidief (6,7 maanden versus 5,2 maanden). Vosaroxine werd goed verdragen, ook door oudere patiënten.

1.Ravandi F et al. ASH Annual Meeting 2014; abstr LBA6

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren