Nivolumab is een IgG4 PD-1 immune checkpoint remmer. Met nivolumab zijn duurzame responsen gezien in melanoompatiënten met progressie na ipilimumab en BRAF-remmers. Dr. Jeffrey Weber (Moffitt Cancer Center, Tampa FL) en collega’s hebben een fase 3-studie uitgevoerd van de werkzaamheid van nivolumab versus chemotherapie als post-eerstelijns behandeling voor gevorderd melanoom. De uitkomsten van de studie worden vandaag online gepubliceerd in The Lancet Oncology.¹

Deelnemers aan de studie waren 405 patiënten van 90 centra in veertien landen. De patiënten hadden niet-resectabel of metastatisch melanoom met progressie na ipilimumab, of na ipilimumab plus een BRAF-remmers in geval van BRAF^V600-mutatiepositiviteit. De deelnemers werden gerandomiseerd naar nivolumab (n=272) of chemotherapie (dacarbazine of paclitaxel gecombineerd met carboplatin; n=133). De behandeling werd voortgezet tot progressie of niet-acceptabele toxiciteit optrad. De objectieve responsen werden per protocol bepaald na een minimum follow-up van 24 weken van de eerste 120 nivolumab-behandelde patiënten.

Bevestigde objectieve respons werd gezien in 31,7% (95%-bti 23,5-40,8%) van de patiënten in de nivolumab-groep versus 10,6% (95%-bti 3,5-23,1%) van de patiënten in de chemotherapie-groep. Graad 3-4 bijwerkingen in de nivolumab-groep waren verhoogd lipase, verhoogd aminotransferase, anemie, en vermoeidheid (alle1%). Graad 3-4 bijwerkingen in de chemotherapiegroep waren neutropenie (14%), trombocytopenie (6%) en anemie (5%). Ernstige bijwerkingen werden gezien in 5% van de patiënten in de nivolumab-groep en 9% van de patiënten in de chemotherapiegroep.

De onderzoekers concluderen dat nivolumab een nieuwe behandeloptie is voor een populatie met high unmet need.

1.Weber JS, d’Angelo SP, Minor D et al. Nivolumab versus chemotherapy in patients with advanced melanoma who progressed after anti-CTLA-4 treatment (CheckMate 037): a randomised, controlled, open-laber, phase 3 trial. Lancet Oncol 2015; epub ahead of print