Een fase 3-studie in 113 centra in veertien landen heeft laten zien dat toevoeging van trametinib aan de dabrafenib-behandeling resulteert in betere progressievrije overleving van patiënten met BRAF Val600Lys/Glu mutatie-positief melanoom. Dr. Georgina Long (University of Sydney) en collega’s publiceren nu online in The Lancet uitkomsten van deze studie voor het secundaire eindpunt overall survival.¹ De patiënten werden tussen mei en december 2012 gerandomiseerd naar dabrafenib plus trametinib (n=211) of dabrafenib plus placebo (n=212).

De data cut-off was op 12 januari 2015, toen 222 deelnemers overleden waren. De mediane OS was 25,1 maanden (95%-bti 19,2 tot niet bereikt) met dabrafenib plus trametinib, versus 18,7 maanden (95%-bti 15,2-23,7 maanden) met dabrafenib plus placebo. De OS was 74% na één jaar en 51% na twee jaar met dabrafenib plus trametinib, versus 68% na één jaar en 42% na twee jaar met dabrafenib plus placebo.

De onderzoekers concluderen dat de combinatie van dabrafenib plus trametinib standaard targeted treatment dient te zijn voor BRAF Val600-mutant melanoom.

1.Long GV, Stroyakovskly D, Gogas H et al. Dabrafenib and trametinib versus dabrafenib and placebo for Val600 BRAF-mutant melanoma: a multicentre, double-blind, phase 3 randomised controlled trial. Lancet 2015; epub ahead of print