Prof.
Yi-Long Wu (Longkankerinstituut Guangdong) en collega’s publiceren vandaag
online in Annals of Oncology de
uitkomsten van de CTONG0806-studie.1 De multicenter fase 2-studie CTONG0806 onderzocht
de werkzaamheid van oraal pemetrexed versus intraveneus gefitinib als
tweedelijnsbehandeling voor gevorderde niet-squameus niet-kleincellige
longkanker met wild-type EGFR, die eerder was behandeld met platina-gebaseerde
chemotherapie. De onderzoekers includeerden 161 patiënten, van wie bij 157 de
uitkomsten geëvalueerd konden worden (81 in de gefitinib-arm; 76 in de
pemetrexed-arm).
Primaire
uitkomst van de studie was progressievrije overleving. De PFS in de
pemetrexed-arm bedroeg volgens de lokale onderzoekers 4,8 maanden; versus 1,6
maanden in de gefitinib-arm (HR 0,54; p<0,001). In Independent Review van de
beelden kwam de PFS uit op 5,6 versus 1,7 maanden (HR 0,53; p<0,001). De
overall survival bedroeg 12,4 maanden met pemetrexed versus 9,6 maanden met
gefitinib (HR 0,72; p=0,077). Er waren geen opvallende verschillen tussen de
armen in kwaliteit van leven. Er waren geen onverwachte bijwerkingen.
Bij 108
patiënten werd de EGFR-mutatiestatus gecheckt met Scorpion amplification
refractory mutation system (ARMS). Bij 32 (29,6%) patiënten werd toch een
EGFR-mutatie gezien: 19 in de pemetrexed-arm, 13 in de gefitinib-arm. De
mediane PFS voor deze patiënten was 8,1 maanden bij pemetrexed versus 7,0
maanden bij gefitinib (p=0,877).
De
onderzoekers concluderen dat bij deze patiëntengroep pemetrexed superieur is
aan gefitinib, en dat ARMS superieur is aan direct
sequencing voor het excluderen van vals-negatieve patiënten.
1.Zhou Q, Cheng Y, Yang J-J et al. Pemetrexed
versus gefitinib as second-line treatment in advanced non-squamous non-small lung
cancer patients harbouring wild-type EGFR (CTONG0806): a multicenter randomized
trial. Ann Oncol 2014; epub ahead of print
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)