Japanse onderzoekers evalueerden werkzaamheid en veiligheid van het oraal fluoropyrimidine S-1 plus oxaliplatine (SOX) als alternatief voor cisplatine plus S-1 (CS) in eerstelijns chemotherapie voor gevorderde maagkanker. De resultaten van de fase 3-studie worden vandaag online gepubliceerd in Annals of Oncology.¹ Eerste auteur van de publicatie is dr. Yasuhide Yamada (Nationaal Kankercentrum Ziekenhuis, Tokio). De SOX-arm van de studie telde 318 deelnemers, de CS-arm 324.

Het primaire eindpunt van de studie was niet-inferioriteit van SOX voor progressievrije overleving. In de per-protocol populatie bedroeg de mediane PFS 5,5 maanden in de SOX-arm versus 5,4 maanden in de CS-arm (HR 1,004 bij een vooraf gedefinieerde non-inferiorieitsmarge van 1,3). De mediane overall survival bedroeg 14,1 maanden voor SOX versus 13,1 maanden voor CS (HR 0,958; 95%-bti 0,803-1,142). De meest-gerapporteerde graad 3 of hoger bijwerkingen waren neutropenie (19,5% voor SOX versus 41,8% voor CS), anemie (15,1% versus 32,5%), hyponatremie (4,4% versus 13,4%), febriele neutropenie (0.9% versus 6,9%), en sensorische neuropathie (4,7% versus 0%).

De onderzoekers concluderen dat SOX in vergelijking met CS niet minder werkzaam is en een gunstig veiligheidsprofiel heeft.

1.Yamada Y, Higuchi K, Nishikawa K et al. Phase III study comparing oxaliplatin plus S-1 with cisplatin plus S-1 in chemotherapy-naïve patients with advanced gastric cancer. Ann Oncol 2014; epub ahead of print