In NSABP B-40 is onderzocht of toevoegen van capecitabine of gemcitabine aan docetaxel gevolgd door doxorubicine plus cyclofosfamide neoadjuvante chemotherapie uitkomsten zou verbeteren in vrouwen met operabel HER2-negatief mammacarcinoom, en of toevoegen van neoadjuvant plus adjuvant bevacizumab aan deze regimes zou leiden tot verdere verbetering van de uitkomsten. Eerder is gepubliceerd dat toevoeging van bevacizumab resulteerde in verhoging van het percentage patiënten met pCR, het primaire eindpunt van de studie. Prof. Harry Bear (Virginia Commonwealth University, Richmond) en collega’s publiceren nu online in The Lancet Oncology secundaire uitkomsten van de studie.¹

Deelneemsters aan de studie (januari 2007-juli 2010) waren 1206 patiënten. Op 27 maart 2014 waren gegevens beschikbaar van overall survival in 1186 patiënten, van ziektevrije overleving in 1184 patiënten, en van distant recurrence free survival in 1181 patiënten. Noch capecitabine noch gemcitabine verlengden DFS of OS. De mediane follow-up was 4,7 jaar (IQR 4,0-5,2 jaar). Toevoeging van bevacizumab verlengde significant OS (HR 0,65; p=0,004) maar niet DFS (HR 0,80; p=0,06). Vier patiënten overleden tijdens de studie: één in de bevacizumabgroep en drie in de niet-bevacizumabgroep. De meest-gerapporteerde graad 3/4-bijwerkingen in de bevacizumabgroep waren neutropenie, hand-voetsyndroom, en hypertensie. De meest-gerapporteerde graad 3/4-bijwerkingen in de niet-bevacizumabgroep waren neutropenie, vermoeidheid, en hand-voetsyndroom.

De onderzoekers concluderen dat toevoeging van gemcitabine of capecitabine aan neoadjuvant docetaxel plus doxorubicine plus cyclofosfamide geen profijt oplevert voor patiënten met operabel HER2-negatief mammacarcinoom. De verbeterde OS met bevacizumab is in strijd met uitkomsten van andere studies, en kan aanleiding zijn tot nieuwe studies van dit middel.

1.Bear HD, Tang G, Rastogi P et a. Neoadjuvant plus adjuvant bevacizumab in early breast cancer (NSABP B-40 [NRG Oncology]): secondary outcomes of a phase 3, randomised controlled trial. Lancet Oncol 2015; epub ahead of print