Prof. Christian Jackisch (Sana Klinikum Offenbach) en collega’s publiceren online in Annals of Oncology een update van uitkomsten van de HannaH-studie.¹ In de fase-3 HannaH-studie zijn 596 patiënten met HER2-positief operabel lokaal gevorderd of inflammatoir mammacarcinoom gerandomiseerd naar 8 cycli neoadjuvante chemotherapie plus subcutaan of intraveneus toegediend trastuzumab. Na chirurgie werd de trastuzumab-behandeling voortgezet tot een jaar na de start van de neoadjuvante therapie. Uit de eerder gepubliceerde analyses na twaaf maanden bleek niet-inferioriteit van SC vergeleken met IV in termen van serumconcentratie en pathologisch complete respons. De onderzoekers publiceren nu uitkomsten na twintig maanden.

SC trastuzumab werd over het algemeen goed verdragen, en de incidentie van bijwerkingen was vergelijkbaar in beide groepen. De incidentie van ernstige bijwerkingen, vooral infecties, was licht hoger in de SC-groep (21,5%) dan in de IV-groep (14,1%). Een jaar na randomisatie was de gebeurtenisvrije overleving in beide groepen 95%. Er werd geen associatie gezien tussen toxiciteit en lichaamsgewicht of blootstelling.

De onderzoekers concluderen dat het veiligheidsprofiel van SC trastuzumab consistent is met voorheen gepubliceerde uitkomsten van HannaH en met het bekende veiligheidsprofiel van IV-trastuzumab, en dat er voor de gebeurtenisvrije overleving geen verschillen zijn tussen SC- en IV-toediening.

1.Jackisch C, Kim S-B, Semiglazov V et al. Subcutaneous versus intravenous formulation of trastuzumab for HER2-positive early breast cancer: updated results from the phase III HannaH study. Ann Oncol 2014; epub ahead of print