Vandaag
worden online in The Lancet Oncology
de resultaten gepubliceerd van de fase-3 TRINOVA-1 studie.1 De studie, die werd uitgevoerd in 32 landen,
onderzocht de werkzaamheid en veiligheid van trebananib-behandeling van
patiënten met recidiverende eptitheliale ovariumkanker. Trebananib remt de
angiogenese door de binding van angiopoïetine 1 en 2 aan de Tie2-receptor tegen
te gaan. Een van de auteurs van de studie is prof. Ignace Vergote (afdeling
Gynecologische Oncologie, UZ Leuven).
Deelneemsters
aan de studie waren patiënten met ten hoogste drie voorafgaande regimes en een
platinumvrij interval van ten hoogste 12 maanden. De patiënten werden
gerandomiseerd naar behandeling met paclitaxel plus placebo (n=458) of paclitaxel plus trebananib (n=461). De mediane
PFS in de trebananib-groep bedroeg 7,2 maanden (95%-bti 5,8-4,7 maanden); de
mediane PFS in de placebo-groep bedroeg 5,4 maanden (4,3-5,5). De corresponderende
HR is 0,66 (p<0,0001).
De
incidentie van graad 3 of hoger bijwerkingen was niet significant verschillend
tussen beide groepen. Wel waren er in de trebananib-groep meer bijwerking-gerelateerde
discontinueringen (17% versus 6%) en hogere incidentie van oedeem (64% versus
28%). De gerapporteerde graad 3- of hoger bijwerkingen waren ascites,
neutropenie en abdominale pijn. Het verschil tussen beide groepen in anti-VEGF
behandelingsspecifieke bijwerkingen (hypertensie, proteïnurie,
wondgenezingscomplicaties, thrombotische gebeurtenissen en gastroïntestinale perforaties)
was2% of minder, met uitzondering van bloedingen, die meer frequent waren in de
placebogroep (17%) dan in de trebananib-groep (10%).
De onderzoekers
concluderen dat remming van de werking van angiopoïetine 1 en 2 door trebananib
leidde tot klinisch relevante verlenging van de PFS bij deze patiëntengroep.
Deze niet-VEGF anti-angiogenese optie voor vrouwen met recidiverende
epitheliale ovariumkanker dient nader te worden onderzocht in andere settings
en in combinatie met andere agentia.
1. Monk BJ, Poveda A, Vergote I et al.
Anti-angiopoietin therapy with trebananib for recurrent ovarian cancer
(TRINOVA-1): a randomised, multicentre, double-blind, placebo-controlled phase
3 trial. Lancet Oncol 2014;epub ahead of print
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)