Dr. Joon Oh Park (Sungkyunkwan University, Seoel) en collega’s hebben een fase 3-studie uitgevoerd van gemcitabine plus oxaliplatin (GEMOX) met of zonder erlotinib voor gevorderd galwegcarcinoom. Ze publiceren de uitkomsten van de studie morgen in BMC Cancer.¹ De GEMOX-arm telde 54 patiënten, de GEMOX plus erlotinib-arm 49. De respons was 18,6% in de GEMOX-arm versus 40,8% in de GEMOX plus erlotinib-arm (p=0,002)

In de GEMOX plus erlotinib-arm werd ook meer early tumor shrinkage (ETS) gezien, gedefinieerd als afname van het tumorvolume na zes weken behandeling met tenminste tien procent. ETS was 63,2% in de GEMOX plus erlotinib-arm versus 40,7% in de GEMOX-arm (p=0,03). ETS was significant gecorreleerd met de response rate (correlatiecoëfficiënt 0,53; p<0,01). Er was geen verschil in mediane PFS of OS tussen beide armen, maar ETS was wel geassocieerd met PFS en OS, onafhankelijk van erlotinib. De mediane PFS was 7,3 maanden in patiënten met ETS versus 2,1 maanden in patiënten zonder ETS (p<0,01), en de mediane OS was 10,7 maanden in patiënten met ETS versus 5,8 maanden in patiënten zonder ETS (p<0,01). In patiënten met wildtype KRAS die werden behandeling met GMOX plus erlotinib was ETS een significante prognostische factor voor PFS (p<0,01).

De onderzoekers concluderen dat ETS PFS en OS kan voorspellen in patiënten met gevorderd cholangiocarcinoom die GEMOX met of zonder erlotinib krijgen.

1.Kim ST, Jang K-T, Lee SJ et al. Tumour shrinkage at 6 weeks predicts favorable clinical outcomes in a phase III study of gemcitabine and oxaliplatin with or without erlotinib for advanced biliary tract cancer. BMV Cancer 2015; epub ahead of print