YM155 (sepantronium bromide) is een survivineremmer. In de Drug Dictionary van het National Cancer Institute wordt YM155 omschreven als ‘a small-molecule proapoptotic agent with potential antineoplastic activity.’ Prof. Michael Clemens (Klinikum Mutterhaus de Borromaerinnen GmbH, Trier) en collega’s publiceren vandaag online in Breast Cancer Research and Treatment de uitkomsten van een fase 2-studie van de waarde van toevoeging van YM155 aan docetaxel voor eerstelijns behandeling van HER2-negatief metastatisch mammacarcinoom.¹

Deelneemsters aan de studie waren patiënten met stadium IV HER2-negatief MBC. Ze werden gerandomiseerd naar YM155 plus docetaxel (n=50) of allen docetaxel (n=51). Het primaire eindpunt van de studie was progressievrije overleving. De PFS was 8,4 maanden met YM155 plus docetaxel versus 10,5 maanden met alleen docetaxel (HR 1,53; p=0,176). Ook voor secundaire eindpunten werden geen significante verschillen gezien: mediane overall survival 601 dagen met YM155 plus doctaxel versus 630 dagen met alleen docetaxel (p=0,768), clinical benefit rate 82,9% versus 84,3% (p=0,855), en objective response rate 26,0% versus 25,5%. Treatment emergent adverse events waren neutropenie (83,3% versus 84,3%), alopecie (62,5% versus 52,9%), vermoeidheid (50% versus 41,2%) en misselijkheid (37,5% versus 41,2%).

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van YM155 aan de docetaxelbehandeling in deze patiëntengroep niet resulteerde in verbetering van de uitkomsten.

1.Clemens MR, Gladkov OA, Gartner E et al. Phase II, multicenter, open-label, randomized study of YM155 plus docetaxel as first-line treatment in patients with HER2-negative metastatic breast cancer. Breast Cancer Res Treat 2014; epub ahead of print