De patiënten kregen abiratonacetaat 1000 mg eenmaal daags plus prednison 5 mg tweemaal daags. Het geprespecificeerde primaire eindpunt van de studie was PSA 0,2 ng/ml of lager binnen twaalf maanden na starten van de behandeling in tenminste zes patiënten . Een secundair eindpunt was partiële respons, gedefinieerd als PSA tussen 2,0 en 4,0 ng/ml. Een PSA-niveau 2,0 ng/ml of lager werd bereikt door vijf patiënten (13%; 95%-bti 4-27%). Dertien additionele patiënten (33%) hadden partiële respons. Zestien patiënten (40%) hadden geen PSA-respons en zes patiënten (15%) waren niet evaluabel en werden beschouwd als nonresponders. De mediane progressievrije overleving was 17,5 maanden en de mediane overall survival was 25,8 maanden. Elf patiënten hadden graad 3 adverse events; twee patiënten hadden graad 4 AEs.
De onderzoekers conluderen dat de studie niet het geprespecifieerde niveau van zes PSA-responsen heeft bereikt. Er zijn wel vijf responsen gezien, en de mediane OS en PFS waren bemoediigend vergeleken met historische controles. De behandeling werd goed verdragen.
- 1.Flaig TW, Plets M, Hussain MHA et al. Abirateron acetate for metastatic prostate cancer in patients with suboptimal biochemical respone to hormone induction. JAMA Oncol 2017; epub ahead of print