In retrospectieve studies is gezien dat gebruik van ⁶⁸GA-PSMA-11 positron emissie tomografie vergeleken met conventionele imaging resulteerde in verbetering van de lokalisatie van biochemisch recidiverend prostaatcarcinoom. Een studie in twee centra van de University of California (in San Francisco en Los Angeles) heeft de waarde van deze techniek voor het localiseren van recidiverend prostaatcarcinoom prospectief geanalyseerd. Dr. Thomas Hope (UCSF) en collega’s publiceren de studie online in JAMA Oncology.¹

De studie includeerde 635 patiënten (mediane leeftijd 69 jaar, range 44-95 jaar) met biochemisch recidiverend prostaatcarcinoom na prostatectomie (41% van de patiënten), radiotherapie (27%), of beide (32%). De patiënten ondergingen ⁶⁸Ga-PSMA-11 PET. De lokatie van het recidief werd bepaald door drie geblindeerde readers. De eindpunten van de studie waren positieve voorspellende waarde (PPV, primair eindpunt), detectiepercentage, interreader reproduceerbaarheid, en veiligheid. De gelokaliseerde lesies werden gevalideerd met histopathologische analyse en composite reference standard (CRS; combinatie van histopathologische analyse, imaging, en PSA-follow-up na lokale/focale therapie).

Op per-patiënt basis was de PPV 0,84 (95%-bti 0,75-0,90) vergeleken met histopathologische validatie en 0,92 (95%-bti 0,88-0,95) vergeleken met CRS. ⁶⁸Ga-PSMA-11 PET lokaliseerde recidiverend prostaatcarcinoom in 475 van 635 patiënten (75%). De detectiepercentages namen significant toe met toenemend PSA: 38% bij PSA lager dan 0,5 ng/ml; 57% bij PSA 0,5 tot 1,0 ng/ml; 84% bij PSA 1,0 tot 2,0 ng/ml; 86% bij PSA 2,0 tot 5,0 ng/ml;, en 97% bij hoger PSA. De interreader reproduceerbaarheid was substantieel (Fleiss kappa 0,65-0,78). Toediening van ⁶⁸Ga-PSMA-11 was niet geassocieerd met serious adverse events. Alleen PET-geleide focale therapie resulteerde in PSA-verlaging met tenminste 50% in 80% van de zo behandelde patiënten.

De onderzoekers concluderen dat de studie hoge PPV, hoge detectiepercentages, en hoge interreader reproduceerbaarheid heeft laten zien voor lokalisatie van recidiverend prostaatcarcinoom.

1.Fendler WP, Calais J, Eiber M et al. Assessment of 68Ga-PSMA-11 PET accuracy in localizing recurrent prostate cancer. A prospective single-arm clinical trial. JAMA Oncol 2019; epub ahead of print

Summary: A prospective trial at two centers of the University of California evaluated use of ⁶⁸Ga-PSMA-11 positron emission tomography for localizing recurrent prostate cancer. The trial found high positive predictive value, high detection rate, and high interreader agreement.