Neoadjuvante systemische therapie (NST) voor triple-negatief en HER2-positief mammacarcinoom (BC) resulteert in pathologisch complete respons (pCR) in ongeveer 60% van de patiënten. pCR op NST, geassocieerd met excellente prognose, kan accuraat worden vastgesteld met percutane image-guided vacuum-assisted core biopsy (VACB). Een multicenter fase 2-studie van de Exceptional Responders Clinical Trials Group heeft veiligheid van achterwege laten van chirurgie voor vroeg-stadium invasief TNBC of HER2-positief BC met exceptionele respons op NST geïnventariseerd. Prof. Henry Kuerer (MD Anderson Cancer Center, Houston TX) en collega’s publiceren de studie in The Lancet Oncology.¹

De studie, uitgevoerd in zeven centra in de Verenigde Staten, includeerde niet-zwangere vrouwen in de leeftijd van 40 jaar of ouder, met unicentrisch cT1-2N0-1M0 TNBC of HER2-BC en residuele borst lesie minder dan 2 cm na standaard NST. Als met VACB geen invasieve of in situ ziekte werd gezien werd chirurgie achterwege gelaten, en kregen de patiënten standaard gehele-borst radiotherapie (40 Gy in vijftien fracties of 50 Gy in 25 fracties) plus een boost (14 Gy in zeven fracties). Het primaire eindpunt was percentage patiënten met ipsilateraal recidief.

De studie includeerde 50 patiënten die VCAB ondergingen na NST. De mediane leeftijd was 62 jaar (IQR 55-77); 21 patiënten hadden TNBC en 29 hadden HER2-positief BC. VCAB identificeerde pCR in 31 patiënten (62%; 95%-bti 47,2-75,4). Tijdens mediaan 26,4 maanden follow-up (IQR 15,2-39,6) werd in geen van deze 31 patiënten ipsilateraal recidief gezien. Er waren geen ernstige biopsie-gerelateerde adverse events en geen gevallen van behandelings-gerelateerd overlijden.

De onderzoekers concluderen dat achterwege laten van chirurgie in sterk-geselecteerde patiënten met VCAB-bepaalde pCR feasible was, met veelbelovende vroege resultaten.

1.Kuerer HM, Smith BD, Krishnamurthy S et al. Eliminating breast surgery for invasive breast cancer in exceptional responders to neoadjuvant systemic therapy: a multicentre, single-arm, phase trial. Lancet Oncol 2022; epub ahead of print

Summary: A multicenter phase 2 trial by the Exceptional Responders Clinical Trials Group found that among patients with image-guided VACB-determined pathological response after neoadjuvant systemic therapy for triple-negative or HER2-positive breast cancer, eliminating breast surgery was feasible with promising early results.