Patiënten
die neoadjuvante chemotherapie (NAC) krijgen voor mammacarcinoom hebben vaak
hoog-risicokenmerken. Er is behoefte aan betere therapeutische opties voor deze
patiënten. Een geprespecificeerde analyse van de multinationale fase 3-studie
monarchE heeft adjuvant abemaciclib plus endocriene therapie (ET) na NAC voor
HR-positief HER2-negatief hoog-risico vroeg-stadium mammacarcinoom (EBC) geëvalueerd.
Prof. Miguel Martin (Universidad Complutense de Madrid) en collega’s publiceren
de analyse in JAMA Oncology.1
MonarchE
werd uitgevoerd in 603 centra in 38 landen. De studie randomiseerde patiënten
met HR-positief HER2-negatief klierpositief EBC naar vijf jaar abemaciclib plus
ET of alleen ET. In 2020 is gepubliceerd dat de invasieve-ziektevrije overleving (IDFS) significant beter
was met abemaciclib plus ET dan met alleen ET. De nu gepubliceerde analyse heeft
betrekking op de 2056 patiënten (37% van de totale monarchE-populatie) die voor
inclusie in de studie NAC hadden gekregen. In deze subgroep resulteerde
abemaciclib plus ET in significant langere IDFS dan alleen ET (HR 0,61; 95%-bti 0,47-0,80). Ook de
afstandsrecidiefvrije overleving (DRFS) was significant langer met abemaciclib
plus ET dan met alleen ET (HR 0,61; 95%-bti 0,46-0,81). De twee-jaars IDFS- en
DRFS-percentages waren 6,6% respectievelijk 6,7% hoger in de combinatiegroep
dan in de alleen-ET groep.
De
onderzoekers concluderen dat adjuvant abemacliclib plus ET, vergeleken met
alleen ET, resulteerde in klinisch relevante verbetering van IDFS en DRFS onder
patiënten met HR-positief HER2-negatief klierpositief hoog-risico EBC die voor
inclusie in monarchE NAC kregen.
1.Martin
M, Hegg R, Kim S-B et al. Treatment
with adjuvant abemaciclib plus endocrine therapy in patients with high-risk
early breast cancer who received neoadjuvant chemotherapy. A prespecified
analysis of the monarchE randomized clinical trial. JAMA Oncol 2022.1488
Summary: Prespecified analysis of the
monarchE trial found that among patients with HR-positive, HER2-negative,
node-positive, high-risk early breast cancer who received neoadjuvant
chemotherapy before trial enrollment, treatment with adjuvant abemaciclib plus
endocrine therapy resulted in clinically meaningful improvement in invasive
disease-free survival and distant relapse-free survival over endocrine therapy
alone.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)