Adjuvante behandeling met anthracycline en taxaan is een standaardbehandeling voor mammacarcinoom. De Deense fase 3-studie DBCG 07-READ onderzocht de veiligheid en werkzaamheid van twee niet-anthracycline regimes in TOP2A-normale patiënten met vroeg-stadium mammacarcinoom. Dr. Bent Ejlertsen (Rigshospitalet, Kopenhagen) en collega’s publiceren de multicenterstudie online in het Journal of Clinical Oncology.¹

Deelneemsters aan de studie waren 2012 vrouwen met vroeg TOP2A-normaal mammacarcinoom en tenminste één hoog-risicofactor. Ze werden gerandomiseerd naar zes cycli docetaxel 75 mg/m² en cyclofosfamide 600 mg/m² iedere drie weken (DC-arm) of drie cycli epirubicine 90 mg/m² en cyclofosfamide 600 mg/m² gevolgd door drie cycli docetaxel 100 mg/m² (EC-D arm). De mediane follow-up was 69 maanden.

Het primaire eindpunt van de studie was ziektevrije overleving na vijf jaar. De vijf-jaars DFS was 87,9% met EC-D en 88,3% met DC (HR 1,00; p=1,00). Er waren evenmin statistisch significante verschillen tussen de armen in distante-ziektevrije overleving (EC-D versus DC HR 1,12; p=0,40) of mortaliteit (HR 1,15; p=0,41). Patiënten met graad 3-tumoren hadden het meeste profijt in de DC-arm, en patiënten met graad 1- of 2-tumoren hadden het meeste profijt in de EC-D arm (interactie voor DFS p=0,02; interactie voor OS p=0,03). Patiënten in de EC-D arm rapporteerden significant meer stomatitis, myalgie of arthralgie, braken, misselijkheid, vermoeidheid, en perifere neuropathie; patiënten in de DC-arm rapporteerden significant meer oedeem.

De onderzoekers concluderen dat beide niet-anthracyclinegebaseerde regimes activiteit lieten zien in patiënten met vroeg-stadium TOP2A-normaal mammacarcinoom.

1. Ejlertsen B, Tuxen MK, Jakobsen EH et al. Adjuvant cyclophosphamide and docetaxel woth of without epirubicine for early TOP2A-normal breast cancer: DBCG 07-READ, an open-label, phase III, randomized trial. J Clin Oncol 2017; epub ahead of print