Cisplatine-gebaseerde adjuvante chemotherapie is de standaard-behandeling voor geresecteerd stadium II-IIIa niet-kleincellig longcarcinoom. Er zijn aanwijzingen voor werkzaamheid van adjuvante EGFR-TKIs voor geresecteerd stadium IB-IIIA NSCLC met EGFR-mutatie. De Chinese fase 3-studie ADJUVANT vergeleek adjuvant gefitinib versus vinorelbine plus cisplatine na complete resectie (R0) voor EGFR-gemuteerd stadiun II-IIIA (N1-N2) NSCLC. Prof. Yi-Long Wu (Guangdong Longkankerinstituut, Guangzhou) en collega’s publiceren de studie online in The Lancet Oncology.¹

De studie werd uitgevoerd in 27 centra in China. Deelnemers waren volwassen patiënten (18 tot 75 jaar oud) met NSCLC met exon 19-deletie of exon 21 Leu858Arg-mutatie. Ze werden gerandomiseerd naar 24 maanden gefitinib 250 mg eenmaal daags (n=111) of vier drieweekse cycli vinorelbine 25 mg/m² op dag één en acht plus cisplatine 75 mg/m² op dag één (n=111). Het primaire eindpunt was ziektevrije overleving.

De mediane follow-up was 36,5 maanden. De mediane DFS was 28,7 maanden met gefitinib versus 18,0 maanden met vinorelbine plus cisplatine (HR 0,60; p=0,0054). De meest-gerapporteerde graad 3 of hoger adverse events waren verhoogde aminozuurtransferasen (2% met gefitinib versus geen met vinorelbine plus cisplatine), neutropenie (geen versus 34%), leukopenie (geen versus 16%), en braken (geen versus 9%). Ernstige AEs werden gerapporteerd voor 7% van de patiënten met gefitinib versus 23% met vinorelbine plus cisplatine.

De onderzoekers concluderen dat adjuvant gefitinib vergeleken met vinorelbine plus cisplatine na R0-resectie voor EGFR-gemuteerd stadium II-IIIA NSCLC resulteerde in significant langere DFS en minder toxiciteit. De duur van het profijt van gefitinib na 24 maanden is nog niet duidelijk, en de OS-uitkomsten van de studie zijn nog niet matuur.

1.Zhong W-Z, Wang Q, Mao WM et al. Gefitinib versus vinorelbine plus cisplatin as adjuvant treatment for stage II-IIIA (N1-N2) EGFR-mutant NSCLC (ADJUVANT/CTONG1104): a randomised, open-label, phase 3 study. Lancet Oncol 2017; epub ahead of print