Aromataseremmers zoals anastrazol en letrozol zijn standaard adjuvante therapie voor ER-positief vroeg-stadium mammacarcinoom (eBC) in postmenopauzale vrouwen. In de fase 3 studie FACE is een directe vergelijking uitgevoerd van anastrazol versus letrozol voor postmenopauzaal HR-positief klierpositief eBC (FACE is een soort van acroniem van letrozole versus anastrazole clinical evaluation; omdat LACE wellicht verkeerde associaties zou wekken is in het acroniem gekozen voor de merknaam Femara in plaats van letrozole). Prof. Ian Smith (Royal Marsden Hospital, Londen) en collega’s publiceren de studie online in het Journal of Clinical Oncology.¹

De patiënten werden gerandomiseerd naar adjuvant letrozol 2,5 mg eenmaal daags (n=2061) of anastrozol 1 mg eenmaals daags (n=2075) voor de duur van vijf jaar of totdat recidief optrad. De randomisatie geschiedde gestratificeerd op basis van het aanal betrokken lymfeklieren en HER2-status. Het primaire eindpunt van de studie was vijf-jaars ziektevrije overleving. De figuur laat zien dat er voor dit eindpunt geen statistisch significant verschil tussen beide armen bestond. De finale analyse werd uitgevoerd na 709 DFS-gebeurtenissen (341 of 16,5% in de letrozolarm versus 368 of 17,7% in de anastrozolarm; HR 0,93; p=0,3150). Er waren ook geen significante verschillen tussen beide armen in vijf-jaars overall survival (89,9% met letrozol versus 89,2% met anastrozol; HR 0,98; p=0,7916). De meest-gerapporteerde graad 3 of 4 adverse events waren arthralgie (3,9% met letrozol versus 3,3% met anastrozol), hypertensie (1,2% versus 1,0%), hot flushes (0,8% versus 0,4%), myalgie (0,8% versus 0,7%), dyspnoe (0,8% versus 0,5%) en depressie (0,8% versus 0,6%).

De onderzoekers concluderen dat letrozol vergeleken met anastrozol geen significant superieure werkzaamheid of veiligheid heeft laten zien in postmenopauzale vrouwen met HR-positief klierpositief eBC.

1.Smith I, Yardley D, Burris H et al. Comparative efficacy and safety of adjuvant letrozole versus anastrozole in postmenopausal patients with hormone receptor-positive, node-positive early breast cancer: Final results of the randomized phase III Femara versus anastrozole (FACE) trial. J Clin Oncol 2017; epub ahead of print