De
multinationale fase 3-studie OlympiA includeerde patiënten met kiemlijn BRCA1/2 pathogene varianten en
hoog-risico HER2-negatief vroeg-stadium mammacarcinoom (EBC). De patiënten
werden gerandomiseerd naar een jaar adjuvante behandeling met de PARP-remmer
olaparib of placebo. Vorig jaar is gepubliceerd dat olaparib resulteerde in significante verlenging van de
invasieve-ziektevrije overleving (IDFS) en afstands-ziektevrije overleving
(DDFS). Prof. Andrew Tutt (The Institute of Cancer Research, London UK) en
collega’s publiceren nu in Annals of
Oncology een analyse van de overall survival in de
studie.1
De studie
includeerde 1836 patiënten die na (neo)adjuvante chemotherapie, chirurgie, en
indien geïndiceerd radiotherapie, werden gerandomiseerd naar olaparib of
placebo. De mediane follow-up voor de nu gepubliceerde analyse was 3,5 jaar. Panel A laat zien dat de OS significant beter was in de olaparibgroep dan in de
placebogroep (HR 0,68; p=0,009). Panels B en C laten zien dat het
eerder-gepubliceerde IDFS- en DDFS-profijt van olaparib bij langere follow-up
behouden bleef. Het OS-, IDFS- ,en DDFS-profijt van olaparib werd gezien in
vooraf-gedefinieerde major subgroups.
Er waren geen nieuwe veiligheidssignalen.
De
onderzoekers concluderen dat onder patiënten met hoog-risico HER2-negatief EBC
en BRCA1/2 pathogene varianten,
adjuvant olaparib resulteerde in verbetering van de OS.
1.Geyer
CE, Garber JE, Gelber RD et al. Overall
survival in the OlympiA phase III trial of adjuvant olaparib in patients with
germline pathogenic variants in BRCA1/2 and high risk, early breast cancer. Ann
Oncol 2022.09.159
Summary: Overall survival analysis of the
phase 3 OlympiA trial found that among patients with germline pathogenic
variants in BRCA1/2 and high-risk HER2-negative early breast cancer, adjuvant
olaparib resulted in signficant improvement of OS.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)