De multinationale fase 3-studie OlympiA includeerde patiënten met kiemlijn BRCA1/2 pathogene varianten en hoog-risico HER2-negatief vroeg-stadium mammacarcinoom (EBC). De patiënten werden gerandomiseerd naar een jaar adjuvante behandeling met de PARP-remmer olaparib of placebo. Vorig jaar is gepubliceerd dat olaparib resulteerde in significante verlenging van de invasieve-ziektevrije overleving (IDFS) en afstands-ziektevrije overleving (DDFS). Prof. Andrew Tutt (The Institute of Cancer Research, London UK) en collega’s publiceren nu in Annals of Oncology een analyse van de overall survival in de studie.¹

De studie includeerde 1836 patiënten die na (neo)adjuvante chemotherapie, chirurgie, en indien geïndiceerd radiotherapie, werden gerandomiseerd naar olaparib of placebo. De mediane follow-up voor de nu gepubliceerde analyse was 3,5 jaar. Panel A laat zien dat de OS significant beter was in de olaparibgroep dan in de placebogroep (HR 0,68; p=0,009). Panels B en C laten zien dat het eerder-gepubliceerde IDFS- en DDFS-profijt van olaparib bij langere follow-up behouden bleef. Het OS-, IDFS- ,en DDFS-profijt van olaparib werd gezien in vooraf-gedefinieerde major subgroups. Er waren geen nieuwe veiligheidssignalen.

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met hoog-risico HER2-negatief EBC en BRCA1/2 pathogene varianten, adjuvant olaparib resulteerde in verbetering van de OS.

1.Geyer CE, Garber JE, Gelber RD et al. Overall survival in the OlympiA phase III trial of adjuvant olaparib in patients with germline pathogenic variants in BRCA1/2 and high risk, early breast cancer. Ann Oncol 2022.09.159

Summary: Overall survival analysis of the phase 3 OlympiA trial found that among patients with germline pathogenic variants in BRCA1/2 and high-risk HER2-negative early breast cancer, adjuvant olaparib resulted in signficant improvement of OS.