Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Adjuvante endocriene therapie met of zonder abemaciclib voor hoog-risico vroeg-stadium mammacarcinoom


Dr. Priya RastogiDe multinationale fase 3-studie monarchE randomiseerde patiënten met HR-positief HER2-negatief hoog-risico vroeg mammacarcinoom na chirurgie naar adjuvante endocriene therapie met of zonder de CDK4/6-remmer abemaciclib. Eerder dit jaar is gepubliceerd dat een vooraf geplande interimanalyse liet zien dat de invasieve-ziektevrije overleving (IDFS) significant beter was in de abemaciclib-arm dan in de controle-arm (na twee jaar 92,2% versus 88,7%; HR 0,75; p=0,01). Dr. Priya Rastogi (University of Pittsburgh PA) presenteert vandaag op het virtuele San Antonio Breast Cancer Symposium een analyse van de primaire uitkomst van de studie, na 395 IDFS-gebeurtenissen.1

De studie includeerde 5637 patiënten met hoog-risico ziekte (vier of meer positieve lymfeklieren, of één tot en met drie positieve klieren plus graad 3 ziekte of tumorgrootte 5 cm of meer of centraal bepaalde Ki-67 20% of meer). De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar adjuvante standaard endocriene therapie met of zonder abemaciclib 150 mg tweemaal per dag gedurende twee jaar. De mediane follow-up was 19 maanden, en een kwart van de patiënten had de twee jaar behandeling voltooid. In de abemaciclib-arm was de IDFS significant beter dan in de controle-arm (HR 0,713; p=0,0009). Het IDFS-profijt van abemaciclib werd gezien in alle onderscheiden subgroepen, waaronder in de subgroep met Ki-67 20% of hoger (n=2498). In deze subgroep was toevoeging van abemaciclib aan endocriene therapie geassocieerd met meer dan 30% verlaging van het risico van invasieve ziekte (HR 0,691; p=0,011) met twee-jaars IDFS-percentages van 91,6% versus 87,1%. Er waren geen nieuwe veiligheidssignalen.

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van abemaciclib aan endocriene therapie voor HR-positief HER2-negatief hoog-risico vroeg-stadium mammacarcinoom resulteerde in verbetering van de IDFS, ook in de subgroep met Ki-67 20% of hoger.

1.O’Shaughnessy JA et al. SABCS 2020, abstr. GS1-01

Summary: Primary outcome analysis of the multinational phase 3 study monarchE showed that addition of abemaciclib to endocrine therapy for HR-positive, HER2-negative high-risk early breast cancer resulted in clinically meaningful and statistically significant improvement in IDFS, also in de subgroup of patients with Ki-67 20% or higher.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren