De
multinationale fase 3-studie monarchE randomiseerde patiënten met HR-positief
HER2-negatief hoog-risico vroeg mammacarcinoom na chirurgie naar adjuvante
endocriene therapie met of zonder de CDK4/6-remmer abemaciclib. Eerder dit jaar
is gepubliceerd dat een vooraf geplande interimanalyse liet zien dat de
invasieve-ziektevrije overleving (IDFS) significant beter was in de
abemaciclib-arm dan in de controle-arm (na twee jaar 92,2% versus 88,7%; HR
0,75; p=0,01). Dr. Priya Rastogi (University of Pittsburgh PA) presenteert vandaag op het virtuele San Antonio Breast Cancer Symposium een
analyse van de primaire uitkomst van de studie, na 395 IDFS-gebeurtenissen.1
De studie
includeerde 5637 patiënten met hoog-risico ziekte (vier of meer positieve
lymfeklieren, of één tot en met drie positieve klieren plus graad 3 ziekte of
tumorgrootte 5 cm of meer of centraal bepaalde Ki-67 20% of meer). De patiënten
werden 1:1 gerandomiseerd naar adjuvante
standaard endocriene therapie met of zonder abemaciclib 150 mg tweemaal
per dag gedurende twee jaar. De mediane follow-up was 19 maanden, en een kwart
van de patiënten had de twee jaar behandeling voltooid. In de abemaciclib-arm
was de IDFS significant beter dan in de controle-arm (HR 0,713; p=0,0009). Het
IDFS-profijt van abemaciclib werd gezien in alle onderscheiden subgroepen,
waaronder in de subgroep met Ki-67 20% of hoger (n=2498). In deze subgroep was
toevoeging van abemaciclib aan endocriene therapie geassocieerd met meer dan
30% verlaging van het risico van invasieve ziekte (HR 0,691; p=0,011) met
twee-jaars IDFS-percentages van 91,6% versus 87,1%. Er waren geen nieuwe
veiligheidssignalen.
De
onderzoekers concluderen dat toevoegen van abemaciclib aan endocriene therapie
voor HR-positief HER2-negatief hoog-risico vroeg-stadium mammacarcinoom
resulteerde in verbetering van de IDFS, ook in de subgroep met Ki-67 20% of
hoger.
1.O’Shaughnessy JA et al. SABCS 2020, abstr.
GS1-01
Summary:
Primary outcome analysis of the multinational phase 3 study monarchE showed that addition of abemaciclib to
endocrine therapy for HR-positive, HER2-negative high-risk early breast cancer
resulted in clinically meaningful and statistically significant improvement in
IDFS, also in de subgroup of patients with Ki-67 20% or higher.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)