Spinal canal compression (SCC) is een niet-ongewone complicatie van maligniteiten met metastasen in de wervels. De meeste patiënten krijgen radiotherapie voor verbetering van de mobiliteit en vermindering van de pijn. Er is echter geen standaard RT-schema voor SCC. Gebruikelijke schema’s lopen uiteen van 8 Gy in één fractie tot 40 Gy in twintig fracties. De noninferioriteits fase 3-studie SCORAD vergeleek een enkele dosis van 8 Gy met 20 Gy in vijf fracties. Prof. Peter Hoskin (Mount Vernon Cancer Centre, Northwood UK) en collega’s publiceren de studie in JAMA.¹

De studie includeerde 686 SCC-patiënten van 42 centra in het Verenigd Koninkrijk en 5 centra in Australië. De mediane leeftijd was 70 jaar (IQR 64-77); 73% waren mannen; 44% had prostaatcarcinoom; 19% longcarcinoom; en 12% mammacarcinoom. De patiënten werden gerandomiseerd naar EBRT 8 Gy in één fractie (n=345) of EBRT 20 Gy in vijf fracties op vijf achtereenvolgende dagen (n=341). Ambulatorische status (AS, graad 1: in staat normaal te lopen, tot graad 4: rolstoelgebonden), centrum, type primaire tumor, en aan-/afwezigheid van niet-skeletmetastasen waren stratificatiefactoren. Het primaire eindpunt van de studie was AS graad 1 of 2 na acht weken, met een non-inferioriteitsmarge voor verschil in AS van -11%.

Het primaire eindpunt kon worden beoordeeld in 49,8% van de patiënten (255 patiënten overleden voor het eind van de achtste week). AS graad 1 of 2 na acht weken werd bereikt door 69,3% van de patiënten in de enkele-fractiegroep versus 72,7% van de patiënten in de vijf-fractiesgroep (p voor non-inferioriteit 0,06). Het verschil tussen beide groepen voor AS graad 1 of 2 was -0,4% na één week (p voor noninferioriteit 0,004), -0,7% na vier weken (p voor non-inferioriteit 0,01), en +4,1% na twaalf weken (p voor noninferioriteit = 0,002). Overall survival na twaalf weken was 50% in de enkele-fractiegroep versus 55% in de vijf-fractiesgroep (gestratificeerd HR 1,02; 95%-bti 0,74-1,41). Voor de elf andere secundaire eindpunten waren er eveneens geen significante of op noninferioiriteit wijzende verschillen.

De onderzoekers concluderen dat de studie formeel geen noninferioriteit voor het primaire eindpunt heeft laten zien.

1.Hoskin PJ, Hopkins K, Misra V et al. Effect of single-fraction vs multifraction radiotherapy on ambulatory status among patients with spinal canal compression from metastatic cancer. The SCORAD randomized clinical trial. JAMA 2019;322:2084-2094

Summary: The SCORAD randomized trial in the UK and Australia found that among patients with malignant metastatic tumors and spinal canal compression, a single radiotherapy dose, compared with a multifraction dose delivered over 5 days, did not meet the criterion for the primary outcome (ambulatory at 8 weeks). However, the extent to which the lower bound of the CI overlapped with the noninferiority margin should be considered when interpreting the clinical importance of this finding.