Derde-generatie aromataseremmers zijn meer werkzaam dan tamoxifen voor de preventie van recidief in postmenopauzale vrouwen met HR-positief invasief mammacarcinoom. Het is niet bekend of dit ook het geval is in vrouwen met HR-positief DCIS. Prof. Jack Cuzick (Queen Mary University of London) en collega’s hebben deze vraag onderzocht in de IBIS-II DCIS studie. Cuzick presenteert vandaag uitkomsten van IBIS-II DCIS op het San Antonio Breast Cancer Symposium.¹ De uitkomsten van de studie worden vandaag ook online gepubliceerd in The Lancet.²



Deelneemsters aan de studie waren postmenopauzale vrouwen met DCIS gediagnostiseerd tussen 2003 en 2009. Na excisie werden de patiënten gerandomiseerd naar vijf jaar anastrozol (1 mg/d; n=1471) of vijf jaar tamoxifen (20 mg/d; n=1509). De mediane follow-up was 7,2 jaar. Het primaire eindpunt van de studie was recidief. Voor dit eindpunt was er geen significant verschil tussen beide groepen (66 met anastrozol versus 77 met tamoxifen; HR 0,89; =0,5). Invasief recidief was niet-significant 20% lager met anastrozol (n=37) dan met tamoxifen (n=47; HR 0,80; p=0,3), en DCIS-recidief was niet verschillend (29 met anastrozol versus 30 met tamoxifen; HR 0,99; p=0,9). In de anastrozol-arm overleden 33 deelneemsters; in de tamoxifen-arm 36 (HR 0,93; p=0,8).

Endometrium- (1 versus 11) en ovariumcarcinoom (0 versus 6) en niet-melanoom huidkanker (8 versus 19) kwamen minder frequent voor in de anastrozol-arm, maar gastro-intestinaal maligniteiten (16 versus 7) waren meer frequent in de anastrozol-arm, hetgeen resulteerde in geen significant verschil in het voorkomen van alle maligniteiten. In de anastrozol-arm werden significant meer fracturen, gewrichtsgerelateerde klachten en CVAs/beroerten gezien, en in de tamoxifen-arm significant meer vasomotorische en gynecologische symptomen, en spierspasmen. De vijf-jaars compliantie was 67,5% in beide armen.

De onderzoekers concluderen dat er geen significante werkzaamheidsverschillen zijn tussen beide behandelingen, maar wel verschillende veiligheidsprofielen. Er is geen duidelijk overall voordeel van een van beide middelen.

1.SABCS S6-03
2. Forbes JF, Sestak I, Howell A et al. Anastrazole versus tamoxifen for the prevention of locoregional and contralateral breast cancer in postmenopausal women with locally excised ductal carcinoma in situ (IBIS-II DCIS): a double-blind, randomised controlled trial. Lancet 2015; epub ahead of print