De enige bekende behandeling voor preventie van colorectaalcarcinoom in patienten met familiaire adenomateuze polyposis (FAP) is colectomie, geassocieerd met aanzienlijke verlaging van de kwaliteit van leven van de patiënten. De multicenter J-FAPP Study IV in Japan heeft de waarde van chemopreventie van recidief van colorectaalpoliepen in FAP-patiënten met lage-dosering aspirine en/of mesalazine onderzocht. Prof. Michihiro Mutoh (Prefecturale Universiteit van Geneeskunde, Kyoto) en collega’s publiceren de studie in The Lancet Gastroenterology & Hepatology.¹

J-FAPP Study IV werd uitgevoerd in elf centra. De studie includeerde 104 patiënten in de leeftijd van zestien tot en met zeventig jaar, met een geschiedenis van meer dan honderd adenomateuze poliepen en zonder geschiedenis van colectomie. Voorafgaand aan inclusie in de studie werden alle colorectaalpoliepen groter dan 5,00 mm in diameter endoscopisch verwijderd. De patiënten werden gerandomiseerd naar vier groepen: aspirine 100 mg eenmaal daags plus mesalazine 2 mg eenmaal daags (n=26), aspirine plus mesalazine-placebo (n=26), aspirine-placebo plus mesalazine (n=26), en aspirine-placebo plus mesalazine-placebo (n=26). Het primaire eindpunt was incidentie van colorectaalpoliepen groter dan 5,0 mm na acht maanden interventie.

Twee patiënten in de aspirine-mesalazinegroep discontinueerden de studie. Onder de 50 patiënten die aspirine kregen waren er 15 (30%) met colorectaalpoliepen groter dan 5,0 mm na acht maanden, vergeleken met 26 van 52 patiënten (50%) die geen aspirine kregen, 20 van 52 patiënten (38%) die mesalazine kregen, en 21 van 50 patiënten (42%) die geen mesalazine kregen. De gecorrigeerde OR voor recidief van poliepen was 0,37 (95%-bti 0,16-0,86) met aspirine en 0,87 (95%-bti 0,38-2,00) met mesalazine. De meest-gerapporteerde adverse events waren mild, met uitzondering van één graad 4 gebeurtenis die echter niet gerelateerd was aan de behandeling.

De onderzoekers concluderen dat lage-dosering aspirine, maar niet mesalazine, bijdroeg aan preventie van recidief van colorectaalpoliepen groter dan 5,0 mm in patiënten met FAP.

1.Ishikawa H, Mutoh M, Sato Y et al. Chemoprevention with low-dose aspirin, mesalazine, or both in patients with familial adenomatous polyposis without previous colectomy (J-FAPP Study IV): a multicentre, double-blind, randomised, two-by-two factorial design trial. Lancet Gastroenterol Hepatol 2021; epub ahead of print

Summary: A multicenter randomized trial in Japan found that low-dose aspirin safely suppressed the recurrence of polyps larger than 5.0 mm in patients with familial adenomatous polyposis.