In eerdere studies is gezien dat tweedelijns nivolumab voor NSCLC geassocieerd was met ontwikkeling van immuun-gerelateerde bijwerkingen (irAEs) van any grade in 31 tot 65% van de patiënten en met severe-grade irAEs in 2% tot 5%. Deze irAEs kunnen ernstige gevolgen hebben maar kunnen ook worden gezien als markers van activering van het immuunsysteem, en als mogelijke aanwijzingen voor werkzaamheid van nivolumab. Een analyse van 1959 patiënten die nivolumab voor gevorderd NSCLC kregen in het kader van het Italiaanse expanded access programma heeft de associatie onderzocht tussen optreden van irAEs en uitkomsten van de behandeling. Dr. Editta Baldini (San Luca Ziekenhuis, Lucca) en collega’s publiceren de analyse online in Lung Cancer.¹

In 342 patiënten (17,8%) werden any grade irAEs gezien. Onder deze patiënten had vergeleken met de patiënten zonder irAEs een significant hoger percentage respons (27,2% versus 15,2%; p<0,0001) en ziektecontrole (60,5% versus 40,2%; p<0,001), en waren ook de mediane progressievrije overleving (6,0 maanden versus 3,0 maanden; p<0,0001) en mediane overall survival (16,7 maanden versus 9,4 maanden) significant langer. Ook in multivariate analyse was ontwikkeling van een irAE geassocieerd met betere werkzaamheid van nivolumab (p<0,0001).

De onderzoekers concluderen dat ontwikkeling van irAEs geassocieerd was met betere werkzaamheid van nivolumab voor gevorderd NSCLC.

1.Baldini E, Lunghi A, Cortesi E et al. Immune-related adverse events correlate with clinical outcomes in NSCLC patiens treated with nivolumab: the Italian NSCLC expanded access program. Lung Cancer 2019; epub ahead of print

Summary: An analysis of 1,959 advanced NSCLC patients treated with nivolumab in the Italian expanded access program found better outcomes among patients developing immune-related adverse events of any grade compared to patients without irAEs (median OS 16.7 months versus 9.4 months; p<0.00001).