Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Associatie tussen PFS24 en uitkomsten van DLBCL in gerandomiseerde klinische studies

(0)2018-06-13 13:54   ( Nieuws )

Prof. Matthew MaurerPatiënten die eerstelijns anthracycline-gebaseerde immuunchemotherapie krijgen voor diffuus grootcellig B-cel lymfoom en twee jaar later nog in remissie zijn hebben over het algemeen uitstekende uitkomsten. Prof. Matthew Maurer (Mayo Clinic, Rochester MN) en collega’s hebben een individual patient data analyse uitgevoerd van de associatie tussen progressievrije overleving na 24 maanden (PFS24)-status en overall survival in DLBCL-patiënten die deelnamen aan multicenter multinationale gerandomiseerde studies van de Surrogate Endpoints for Aggressive Lymphoma (SEAL) samenwerkingsgroep. Ze publiceren de analyse online in Annals of Oncology.1

PFS24 werd gedefinieerd als in leven zijn en vrij van progressie 24 maanden na inclusie in de betreffende studie, en OS als de tijd tussen bepaling van de PFS24-status en overlijden aan any cause. In de SEAL-database identificeerden de onderzoekers 5853 patiënten die rituximab kregen als onderdeel van inductietherapie; deze patiënten werden in de analyse opgenomen. De mediane leeftijd bij diagnose was 62 jaar (range 18-92 jaar; 56% ouder dan 60 jaar). Na mediaan 4,4 jaar follow-up was progressie gezien in 1337 patiënten (23%) en waren 1489 patiënten overleden (25%). Er waren 5101 patiënten met voldoende follow-up om de associatie tussen PFS24 en OS te beoordelen.

De patiënten die geen PFS24 bereikten (n=1423) hadden na progressie een mediane OS 7,2 maanden (95%-bti 6,8-8,1 maanden); de vijf-jaars OS na progressie was 19%, en de SMR (standardized mortality ratio versus leeftijd-, geslacht-, en land-gematchte algemene bevolking) was 32,1 (95%-bti 30,0-34,4). De patiënten die wel PFS24 bereikten (n=3678) hadden een SMR 1,22 (95%-bti 1,09-1,37). De werkelijke OS versus de verwachte OS was 93,1% versus 94,4% drie jaar na het bereiken van PFS24; 87,6% versus 89,5% vijf jaar na het bereiken van PFS24; en 80,0% versus 83,7% zeven jaar na het bereiken van PFS24.

De onderzoekers concluderen dat patiënten die rituximab-bevattende anthracycline-gebaseerde immuunchemotherapie kregen in klinische studies, en na twee jaar nog in leven waren zonder progressie, tot zeven jaar later excellente uitkomsten hadden, met een overleving die slechts marginaal lager was dan die van leeftijd- en geslacht-gematchte controles in de algemene bevolking.

1.Maurer MJ, Habermann TM, Shi Q et al. Progression-free survival at 24 months (PFS24) and subsequent outcome for patients with diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) enrolled on randomized clinical trials. Ann Oncol 2018; epub ahead of print

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren