Axicabtagene ciloleucel (axi-cel) is door de FDA goedgekeurd voor recidiverend agressief B-cel non-Hodgkin lymfoom ten dele op basis van gerapporteerde duurzame remissie in ongeveer 40% van deelnemers aan de ZUMA-1 klinische studie. Een inventarisatie in zeven centra in de Verenigde Staten heeft de werkzaamheid en veiligheid van axi-cel in de klinische praktijk geanalyseerd. Dr. Caron Jacobson (Dana-Farber Cancer Institute, Boston MA) en collega’s publiceren de inventarisatie in het Journal of Clinical Oncology.¹

De studie includeerde 122 patiënten, onder wie 76 (62%) die niet voldeden aan de inclusiecriteria van ZUMA-1. De mediane follow-up was 10,4 maanden. Onder alle patiënten tezamen werd overall respons gezien in 70% en complete respons in 50%. De mediane duur van respons en progressievrije overleving waren 11,0 en 4,5 maanden onder alle patiënten, en werden niet bereikt onder patiënten met complete respons. De mediane overall survival werd niet bereikt, en de één-jaars OS was 67% (95%-bti 59-77).

De responspercentages verschilden niet significant tussen de groep patiënten die voldeden aan de ZUMA-1 inclusiecriteria (70%) en de groep patiënten die niet aan deze criteria voldeden (68%), maar er waren tussen deze groepen wel significante verschillen in CR-percentage (63% versus 42%; p=0,016), mediane DOR (NR versus 5,0 maanden; p=0,014), mediane PFS (NR versus 3,3 maanden; p=0,020), en één-jaars OS (89% versus 54%; p<0,001). Graad 3 of hoger cytokine release syndroom werd gezien in 16% van de patiënten, en graad 3 of hogere neurotoxiciteit in 35%.

De onderzoekers concluderen dat axi-cel voor recidiverend agressief B-cel NHL in de klinische praktijk resulteerde in vergelijkbare respons en toxiciteit als in ZUMA-1, met betere uitkomsten onder de patiënten die aan de ZUMA-1 inclusiecriteria voldeden dan onder de patiënten die niet aan deze criteria voldeden.

1.Jacobson CA, Hunter BD, Redd R et al. Axicabtagene ciloleucel in the non-trial setting: outomes and correlates of response, resistance, and toxicity. J Clin Oncol 2020; epub ahead of print

Summary: A multicenter study in the United States found that axicabtagene ciloleucel for relapsed aggressive B-cell non-Hodgkin lymphoma yielded similar rates of overall response and toxicity in the non-trial setting as were reported for the ZUMA-1 trial. CR rates and DOR were more favorable in patients meeting the ZUMA-1 inclusion criteria.