In gerandomiseerde klinische studies (RCTs) is gezien dat trastuzumab de overleving verbeterde van patiënten met HER2-positief vroeg-stadium mammacarcinoom (EBC). Real-world patiënten in de klinische praktijk kunnen aanzienlijk verschillen van deelnemers aan RCTs. Een whole-of-population Australische cohortstudie heeft behandelpatronen en uitkomsten van trastuzumab voor HER2-positief EBC geïnventariseerd. Prof. Sallie-Anne Pearson (University of New South Wales, Sydney) en collega’s publiceren de studie vandaag online in het British Journal of Cancer.¹

De studie includeerde alle Australische patiënten die tussen begin 2007 en eind juni 2016 trastuzumab voorgeschreven kregen voor HER2-positief EBC (n=14.644). Onder de patiënten met tenminste 540 dagen follow-up (n=11.903) voltooide 67,4% twaalf maanden trastuzumab, gedefinieerd als tenminste 350 dagen exposure gedurende de eerste 540 dagen na start van trastuzumab. De overall survival na vijf jaar was 92,7% en de OS na negen jaar was 87,9%; de recidiefvrije overleving na vijf jaar was 86,6% en de RFS na negen jaar was 81,4%. In de groep patiënten die twaalf maanden trastuzumab voltooiden was de negen-jaars OS 90,2%; vergeleken met 86,2% in de groep patiënten die minder dan twaalf maanden trastuzumab gebruikten (gecorrigeerde HR 0,71; 95%-bti 0,62-0,81).

De onderzoekers concluderen dat real-world HER2-positief EBC-patiënten een lagere waarschijnlijkheid hadden twaalf maanden trastuzumab te voltooien dan deelneemsters aan sommige klinische studies, maar dat beide groepen wel vergelijkbare overlevings-uitkomsten hadden.

1.Tang M, Schaffer A, Kiely BE et al. Treatment patterns and survival in HER2-positive early breast cancer: a whole-of-population Austrlain cohort study (2007-2016). Br J Cancer 2019; epub ahead of print

Summary: A whole-of-population Australian cohort study found that real-world patients with HER2-positive early-stage breast cancer were less likely to complete 12 months of trastuzumab than some clinical trial counterparts but had survival outcomes comparable to those reported in landmark RCTs.