Er is behoefte aan middelen voor chemopreventie van colorectaaladenoom en colorectaalcarcinoom. Berberine is een inhoudsstof van sommige planten, vooral leden van de Berberidaceae familie. De stof wordt sinds ongeveer 3000 v. Chr. gebruikt in de traditionele Chinese geneeskunde. Een gerandomiseerde multicenterstudie in China vergeleek berberine met placebo voor preventie van recidief van colorectaaladenoom. Prof. Jing-Yuan Fang (Jiao-Tong Universiteit, Shanghai) en collega’s publiceren de studie online in The Lancet Gastroenterology & Hepatology.¹

De studie werd uitgevoerd in zeven centra in zes Chinese provincies. De studie includeerde patiënten in de leeftijd van 18 tot en met 75 jaar, die in de zes maanden voor inclusie complete polypectomie hadden ondergaan voor tenminste één maar niet meer dan zes histologisch bevestigde colorectaaladenomen. De patiënten werden gerandomiseerd naar oraal berberine 0,3 mg tweemaal daags of placebo. De deelnemers ondergingen follow-up coloscopie na één jaar, en indien geen colorectaaladenomen werden gedetecteerd een tweede coloscopie na twee jaar. Alle deelnemers, onderzoekers, endoscopisten, en pathologen waren geblindeerd voor de studiebehandeling. Het primaire eindpunt van de studie was recidief van colorectaaladenoom bij een van de colosopieën.

Onder de 1108 gerandomiseerde patiënten waren er 891 die tenminste één dosis van de studie medicatie kregen en beschikbare uitkomsten van een coloscopie hadden: 429 in de berberinegroep en 462 in de placebogroep. Recidief van colorectaaladenoom werd gezien in 155 deelnemers in de berberinegroep versus 216 in de placebogroep (36% versus 47%; RR 0,77; p=0,001). In geen van de patiënten werd tijdens de follow-up colorectaalcarcinoom gedetecteerd. Het meest-gerapporteerde adverse event was obstipatie (zes patiënten in de berberinegroep versus één patiënt in de placebogroep). Er waren geen ernstige AEs.

De onderzoekers concluderen dat berberine 0,3 g tweemaal daags veilig was en het risico van recidief van colorectaaladenoom verlaagde. Berberine zou een optie kunnen zijn voor chemopreventie van recidief na polypectomie.

1.Chen Y-X, Gao Q-Y, Zou T-H et al. Berberine versus placebo for the prevention of recurrence of colorectal adenoma: a multicentre, double-blinded, randomised controlled study. Lancet Gastroenterol Hepatol 2020; epub ahead of print

Summary: A placebo-controlled multicenter study in China found that berberine 0.3 g twice daily was safe and effective in reducing the risk of recurrence of colorectal adenoma. Berberine could be an option for chemoprevention after polypectomy.