Conventionele external beam radiotherapy (EBRT) is de standaard palliatieve behandeling voor pijnlijke spinale metastasen. Het percentage patiënten met complete pijnrespons is echter laag (gerapporteerd als 10 tot 20%). Stereotactic body radiotherapy (SBRT) zou betere werkzaamheid kunnen hebben. Een fase 2-3 studie in Canada en Australië heeft SBRT en EBRT voor pijnlijke spinale metastasen head-to-head vergeleken. Prof. Arjun Sahgal (University of Toronto) en collega’s publiceren de studie in The Lancet Oncology.¹

De studie werd uitgevoerd in dertien centra in Canada en vijf centra in Australië. De patiënten waren achttien jaar of ouder, met pijnlijke (2 of meer punten op de Brief Pain Inventory) MRI-bevestigde spinale metastase, niet meer dan drie achtereenvolgende wervelkolomsegmenten in het behandelingsvolume, een ECOG performance status 2 of beter, en een Spinal Instability Neoplasia Score lager dan 12. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar SBRT 24 Gy in twee dagelijkse fracties of conventionele EBRT 20 Gy in vijf dagelijkse fracties. Het primaire eindpunt was percentage patiënten met complete pijnrespons drie maanden na voltooiing van de radiotherapie.

De EBRT-groep telde 115 patiënten en de SBRT-groep 114. De mediane follow-up was 6,7 maanden (IQR 6,3-6,9). Drie maanden na voltooiing van de behandeling werd complete pijnrespons gezien in 40 patiënten (35%) in de SBRT-groep versus 16 patiënten (14%) in de EBRT-groep (risk ratio 1,33; p=0,0002). Dit significante verschil bleef bestaan in multivariate analyse (OR 3,47; p=0,0003). De meest-gerapporteerde graad 3 of 4 adverse event was graad 3 pijn (4% van de patiënten in de EBRT-groep versus 5% van de patiënten in de SBRT-groep). Er waren geen graad 5 AEs.

De onderzoekers concluderen dat SBRT 24 Gy in twee dagelijkse fracties superieur was aan conventionele EBRT in vijf dagelijkse fracties voor het verbeteren van complete pijnrespons in patiënten met pijnlijke spinale metastasen.

1.Sahgal A, Myrehaug SD, Siva S et al. Stereotactic body radiotherapy versus conventional external beam radiotherapy in patients with painful spinal metastases: an open-label, multicentre, randomised, controlled, phase 2/3 trial. Lancet Oncol 2021; epub ahead of print

Summary: A phase 2-3 study in Canada and Australia compared stereotactic body radiotherapy (24 Gy in two daily fractions) versus conventional external beam radiotherapy (20 Gy in five daily fractions) in patients with painful spinal metastases. Complete pain response at three months after completion of radiotherapy was seen in 35% of patients in the SBRT group versus 14% of patients in the conventional EBRT group (p=0.0002).