HER2-gerichte therapie voor mammacarcinoom is geassocieerd met cardiotoxiciteit die gewoonlijk asymptomatisch en reversibel is. De multicenter SAFE-HeaRt studie onderzoekt de cardiale veiligheid van HER2-gerichte therapie voor mammacarcinoom in patiënten met gecompromitteerde hartfunctie. Dr. Katia Khoury (Georgetown University Hospital, Washington DC) en collega’s publiceren in Breast Cancer Research and Treatment resultaten van de studie na mediaan 3,5 jaar follow-up.¹

De studie includeerde dertig patiënten met stadium I tot en met IV HER2-positief mammacarcinoom en LVEF 40% tot 90%. De patiënten kregen trastuzumab met of zonder pertuzumab, of T-DM1, plus cardioprotectieve medicatie. Het primaire eindpunt was voltooiing van de HER2-gericht therapie zonder cardiale gebeurtenissen of asymptomatische verslechtering van de LVEF. De mediane follow-up per juni 2020 was 42 maanden. De studie voldeed aan de criteria van het primaire eindpunt met 27 patiënten (90%) die de HER2-gerichte therapie voltooiden zonder cardiale problemen. Onder de 23 patiënten met lange-termijn follow-up waren er 14 met vroeg-stadium ziekte en 9 met metastatische ziekte, van wie er 8 HER2-gerichte behandeling bleven gebruiken. Eén patiënt ontwikkelde symptomatisch hartfalen, zonder verandering van LVEF. De gemiddelde LVEF nam toe van 44,9% voor aanvang van de behandeling tot 52,1% na 42 maanden.

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met gecompromitteerde hartfunctie die HER2-gerichte therapie kregen voor mammacarcinoom, late ontwikkeling van hartfunctiestoornis ongewoon was.

1.Khoury K, Lynce F, Barac A et al. Long-term follow-up assessment of cardiac safety in SAFE-HeaRt, a clinical trial evaluating the use of HER2-targeted therapies in patients with breast cancer and compromised heart function. Breast Cancer Res Treat 2021; epub ahead of print

Summary: The multicenter SAFE-HEaRt study evaluated cardiac safety of HER2-targeted therapy for breast cancer in patients with compromised heart function. The study met its primary endpoint with 90% of patients completing their therapy without cardiac issues.