In de Pediatric Oncology Group 9404-studie is de oncologische werkzaamheid, cardioprotectieve effectiviteit en veiligheid onderzocht van toevoegen van dexrazoxaan aan chemotherapie voor T-cel acute lymfoblastische leukemie (T-ALL) of lymfoblastisch non-Hodgkin lymfoom (L-NHL) in kinderen en adolescenten. Dr. Barbara Asselin en collega´s publiceerden de uitkomsten van de studie online in het Journal of Clinical Oncology.¹ De patiënten werden gerandomiseerd naar al of niet een bolus infusie van dexrazoxaan onmiddellijk voor iedere dosis doxorubicine-bevattende chemotherapie (cumulatieve dosering 360 mg/m²).

Van de 573 geïncludeerde patiënten waren er 537 evalueerbaar. De vijf-jaars gebeurtenisvrije overleving verschilde niet significant tussen beide groepen (76,2% voor de dexrazoxaangroep versus 76,0% voor de alleen-doxorubicinegroep; p=0,9). Ook de frequentie van graad 3 en 4 hematologische toxiciteiten, infecties, CNS-gebeurtenissen en overlijden aan toxiciteit verschilde niet tussen beide groepen (p-range 0,26 tot 0,64). Er waren acht tweede maligniteiten in de dexrazoxaangroep versus drie in de alleen-doxorubicinegroep (p=0,17). De z-scores voor cardiale eindpunten (LV fractional shortening, wanddikte en thickness-to-dimension ratio) drie jaar na de behandeling waren slechter in de alleen-doxorubicinegroep (p≤0,01 voor alle vergelijkingen). De z-scores voor fractional shortening bepaald 3,5 tot 6,4 jaar na de diagnose bleven verlaagd en waren lager in de patiënten in de alleen-doxorubicinegroep dan in de dexrazoxaangroep (p<0,001).

De onderzoekers concluderen dat dexrazoxaan veilig en cardioprotectief was zonder de antitumorwerking van de chemotherapie te verminderen.

1.Asselin B, Devidas M, Chen L et al. Cardioprotection and safety of dexrazoxane in patients treated for newly diagnosed T-cell acute lymphoblastic leukemia or advanced-stage lymphoblastic non-Hodgkin Lymphoma: a report of the Children’s Oncology Group randomized trial Pediatric Oncology Group 9404. J Clin Oncol 2015; epub ahead of print